17 Kasım 2025 tarihinde Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), ağız bakımında yaygın olarak kullanılan Sodium Fluoride’in üreme toksik ve endokrin bozucu bir madde olarak uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketlemesine (CLH) ilişkin Fransa’nın teklifine yönelik bir danışma başlattı.
Sodium Fluoride (CAS No. 7681-49-4, EC No. 231-667-8, INCI: Sodium Fluoride), Cosing’de plak Önleyici (Antiplaque) ve ağız bakım (Oral care) işlevleriyle listelenmiş bir bileşendir.
Bu madde, kullanımını ağız bakım ürünlerinde %0,15 ile sınırlayan ve uyarı ifadeleri gerektiren Avrupa Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009’un Ek III/62’de yer almaktadır.
Ayrıca, aşağıdaki sınıflandırmalarla Avrupa CLP Yönetmeliği 1272/2008’in Ek VI/009-004-00-7’de de listelenmiştir.
• Acute Tox. 3* – H301 – Yutulması halinde toksiktir.
• Eye Irrit. 2 – H315 – Ciltte tahrişe neden olur.
• Skin Irrit. 2 – H319 – Ciddi göz tahrişine neden olur.
Fransa, maddenin aşağıdaki şekilde sınıflandırılmasını öneriyor.
Tanımlama
Index Numarası
• 009-004-00-7
Kimyasal İsim
• sodium fluoride
EC Numarası
• 231-667-8
CAS Numarası
• 7681-49-4
Sınıflandırma
Tehlike Sınıfı ve Kategori Kodları
• Repr. 1B
• Acute Tox. 3
• Acute Tox. 3
• Skin Irrit. 2
• Eye Irrit. 2
• ED HH 1
Tehlike Kodları
• H360F – Doğurganlığa zarar verebilir.
• H331 – Solunması halinde toksiktir.
• H301 – Yutulması halinde toksiktir.
• H315 – Ciltte tahrişe neden olur.
• H319 – Ciddi göz tahrişine neden olur.
• EUH380 – İnsanlarda endokrin bozukluklarına neden olabilir.
Etiketleme
Piktogram ve Uyarı Kelimeleri
• GSH06
• GSH08
• Dgr (Danger/Tehlike)
Tehlike Kodları
• H360F – Doğurganlığa zarar verebilir.
• H331 – Solunması halinde toksiktir.
• H301 – Yutulması halinde toksiktir.
• H315 – Ciltte tahrişe neden olur.
• H319 – Ciddi göz tahrişine neden olur.
• EUH380 – İnsanlarda endokrin bozukluğuna neden olabilir.
Ek Tehlike Beyanı Kodları
• EUH032 – Asitlerle temas halinde çok zehirli gaz açığa çıkarır.
Özel konsantrasyon sınırları, M-faktörleri ve ATE
• inhalasyon: ATE = 0,64 mg/L (toz/sis)
• oral: ATE = 149 mg/kg bw
ECHA danışma süreci 16 Ocak 2026 tarihine kadar devam edecek.