Biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandırılmasına ve tescil edilmesine, piyasaya arz edilmesine, ambalajlanmasına, etiketlenmesine, sınıflandırılmasına, denetlenmesine ve biyosidal ürünlerle ilgili diğer hususlara ilişkin usul ve esasları kapsamaktadır.
- Kalıcı Ruhsat Başvurusu
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumunun görev, yetki ve sorumluluğuna verilmiş olan, insan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünlerin (Tip-1 ve Tip-19) Ek II A/B ve Ek VI’ya göre Dosya Hazırlığı ile ilgili başvuru işlemleriniz ekibimizce sağlanmaktadır. - Kalıcı Ruhsat Dosya Hazırlığı
Ek II A-Ek II B-Ek VI