Hatırlatma: Yönetmelik (AB) 2024/858’in (Nanomalzemeler) Tam Uygulaması — 1 Kasım 2025
Ne Değişiyor?
Kozmetikte 12 nanomalzeme yasaklandı (ör. Colloidal Silver/Gold/Platinum ve peptide- fonksiyonelleştirilmiş varyantlar; Styrene/Acrylates Copolymer (nano); Sodium Styrene/Acrylates Copolymer (nano) vb.).
Hydroxyapatite (nano) artık kısıtlı;
- Yalnızca diş macunlarında (≤%10) ve ağız gargaralarında (≤%0,465) kullanılabilir.
- Yalnızca belirli oran kriterlerini karşılayan çubuk şeklindeki partiküller kullanılabilir; kaplama veya yüzey modifikasyonu yapılamaz.
- Solunuma maruz kalınabilecek tüm kullanımlarda yasaktır.
Zamanlama ve Kapsam
- 1 Şubat 2025 tarihinden itibaren piyasaya arz edilen ürünler için geçerlidir.
- 1 Kasım 2025 tarihinde piyasada bulundurulan ürünler için tam olarak geçerli hale gelecektir. (uyumsuz stoklar geri çekilmelidir).
Şimdi Ne Yapılmalı?
- Hammaddelerin nano durumu ve morfoloji beyanları denetlenmelidir, partikül boyutu dağılımı ve şekil verileri talep edilmelidir.
- Listelenen nanolar değiştirilmeli veya aşamalı olarak kaldırılmalı; HAp (nano)’nun limit, morfoloji ve solunum yasağına (inhalasyon dışı kullanımına) uyduğu doğrulanmalıdır.
- 1 Kasım 2025 öncesi eski SKU’lar için geri çekme planları hazırlanmalıdır.
Hatırlatma: Yönetmelik (AB) 2024/996’nın Çeşitli Hükümleri
31 Ekim 2025 itibarıyla (piyasada bulundurulan ürünler için):
- Triclocarban: tüm kozmetiklerde ≤%0,2; 6 yaş altı çocuklara yönelik diş macunlarında yasaktır.
- Triclosan: diş macunu, el sabunu, vücut yıkama jeli/duş jeli, sprey olmayan deodorant, yüz pudrası/lekeli cilt kapatıcılar ve yapay tırnak öncesi temizleyicilerde ≤%0,3; 3 yaş altı çocuk diş macunlarında yasaktır.
(Bu limitler 31 Aralık 2024 tarihinden itibaren piyasaya arz edilen ürünler için geçerlidir.)
1 Kasım 2025 itibarıyla (piyasada bulundurulan ürünler için):
- Genistein ≤%0,007
- Daidzein ≤%0,02
- Kojic Acid ≤%1 (yüz ve el ürünleri)
- Alpha-Arbutin ≤%2 (yüz kremleri) ve ≤%0,5 (vücut losyonları)
- Arbutin ≤%7 (yüz kremleri)
(Bu limitler 1 Şubat 2025 tarihinden itibaren piyasaya arz edilen ürünler için geçerlidir.)
Uyarı (gelecek) — Retinoidler
Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate için:
- Vücut losyonlarında 0,05% RE, diğer ürünlerde 0,3% RE limiti geçerli olacaktır.
- 1 Mayıs 2027 tarihinden itibaren piyasaya arz edilen ürünler için geçerli olacaktır.
Şimdi Ne Yapılmalı?
- Formül ve etiket spesifikasyonları sabitlenmelidir.
- İlgili bileşenlerin kullanıldığı formülasyonlarda Retinoid RE yeniden hesaplanmalı; ambalaj iddiaları ve uyarıları ayarlanmalıdır.
- Uyumsuz stoklar ayrılmalı ve satış/geri çekme planı hazırlanmalıdır.
Mikroplastikler Yönetmeliği: İlk Hükümler
Ne Değişiyor?
- Mevcut ürün “kalıcı olarak değiştirilmiş” istisnasından yararlanıyorsa (polimer, amaçlanan son kullanımdan sonra artık 78 numaralı madde kapsamına girmiyorsa), salınımları önlemek için artık kullanım ve bertaraf talimatları tüketiciye açık şekilde belirtilmelidir. (ör; “Atmadan önce kabı durulamayın”).
- 78. madde kapsamındaki B2B ürünleri için tedarikçiler endüstriyel kullanıcılara şu bilgileri sağlamalıdır; salınımları önlemek için kullanım/imha talimatları, REACH 78. maddeye tabi olmayı belirten özel bir beyan, SPM’lerin miktarı/konsantrasyonu ve genel polimer kimlik verileri.
Şimdi Ne Yapılmalı?
- Ambalaj tasarımları ve SDS ekleri gerekli ifadelerle güncellenmelidir.
- Talimatların ambalaj üzerinde veya ambalajla bağlantılı kabul edilebilir bir medya aracılığıyla açık, görünür ve kalıcı olması sağlanmalıdır.
- Müşteri hizmetleri ve satış ekipleri yeni ifadeler ve kapsam konusunda eğitilmelidir.
Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009 Düzeltmesi (“İçeriklerin” Etiketlenmesi) — 9 Ekim 2025
Fransa (FR), Yunanistan (EL), Hırvatistan (HR), Portekiz (PT), Romanya (RO) için INCI listesinden önceki başlık artık İngilizce “ingredients” kelimesi olacak (yerel terim yerine).
Yetkililer, 9 Ekim 2025 tarihinden sonra yapılan ilk baskıda uygulanabileceğini, ancak değerlendirmenin belgelenmesi gerektiğini belirtmiştir.
Şimdi Ne Yapılmalı?
- İlgili beş dildeki artwork şablonları güncellenmelidir.
- Zamanında uygulamayı kanıtlayan belgeler (değişiklik formları, matbaalara gönderilen e-postalar vb.) dosyalanmalıdır.
CLP Revizyon Zaman Çizelgesi Ertelendi — Hedef Tarih: 1 Ocak 2028
Omnibus VI kapsamında Parlamento, yeni CLP hükümlerinin (etiket yapısı/tipografi, sınıflandırma değişikliklerinden sonra 6 aylık yeniden etiketleme süresi, genişletilmiş reklam içeriği, çevrimiçi satış kuralları) uygulanmasının ertelenmesini destekledi.
Konsey 24 Eylül 2025 tarihinde metni onayladı; resmi kabul süreci yakında tamamlanacak.
Şimdi Ne Yapılmalı?
- Ek süre, yeni etiket şablonlarını tasarlamak, çevrimiçi görüntüleme gereklilikleri için kullanıcı deneyimi (UX) testleri yapmak ve tedarik zinciri gerçekleriyle uyumlu yeniden etiketleme döngüleri planlamak için kullanılmalıdır.
Hatırlatma: SI 2024 No.1334 Ek Yasaklamalar
Aşağıdaki maddelerin piyasada bulundurulması artık yasak;
Methylene Di-T-Butylcresol, MIBK, Benzophenone, Theophylline, Trimethylolpropane Triacrylate, Azadirachta Indica Seed Extract ve Melamine.
Bu yasak, 20 Nisan 2025 tarihinden itibaren piyasaya arz edilen ürünler için geçerlidir.
Şimdi Ne Yapılmalı?
- Tedarikçi spesifikasyonları, ticari isimleri ve karışımları bu maddelere için kontrol edilmelidir.
- Son teslim tarihinden sonra kazara sevkiyatları önlemek için teslimat öncesi pozitif serbest bırakma kontrolleri kullanılmalıdır.
Hatırlatma: IFRA 51 — Mevcut Formüller İçin Nihai Uyum
- 51. değişiklik (59 değişiklik: 1 Spesifikasyon Standardı, 46 Kısıtlama Standardı vb.) artık tamamen yürürlüktedir.
- Mevcut formülasyonlar için 28 aylık dönüşüm süresi 30 Ekim 2025 tarihinde sona erdi.
Şimdi Ne Yapılmalı?
- Tanımlanan her ürün kullanımı için IFRA sertifikaları ve alerjen hesaplamaları doğrulanmalıdır.
- Satışı yapılan her tüketici ürün kategorisinde ilgili bileşiğin uygunluk sağladığı belgelenmelidir.
Birleşik Krallık — Kojic Acid Kısıtlamaları Tamamen Yürürlükte (1 Kasım 2025)
2024 tarihli 1334 sayılı Yönetmelik uyarınca (Statutory Instrument 2024 No.1334);
- Kojic Acid yalnızca yüz ve el ürünlerinde ≤%1 olarak kullanılabilir.
- 1 Kasım 2025 tarihinden itibaren piyasada bulundurulan ürünler için geçerlidir (20 Haziran 2025 tarihinden beri piyasaya arz edilen ürünlerde zaten uygulanmaktadır).
- Uyumsuz SKU’lar piyasadan çekilmelidir.
Şimdi Ne Yapılmalı?
- İthal ürünlerin GB kurallarına uygunluğu doğrulanmalıdır (bu kurallar AB’den biraz farklıdır).
- Kapsam dışı kullanımları (örneğin vücut uygulamaları) önlemek için ürün iddiaları ve kullanım panelleri güncellenmelidir.
Amerika Birleşik Devletleri — California AB-823: Plastik Mikro Boncuklar ve Plastik Simler (Kişisel Bakım)
Ana hükümler
- 1 Ocak 2029 tarihinden itibaren kişisel bakım ürünlerinde plastik sim kullanımı yasaklanacak.
- Kişisel bakım ve temizlik ürünlerinde aşındırıcı amaçlı plastik mikro boncuk kullanımı yasaklanacak.
- Plastik sim içeren mevcut stokların satışı 1 Ocak 2030 tarihine kadar serbest olacaktır.
- “Plastik Mikroboncuk Zararlı Madde Önleme Yasası” (Plastic Microbeads Nuisance Prevention Law) kapsamında (sivil yaptırımlarla) uygulanacaktır.
Şimdi Ne Yapılmalı?
- Biyobozunur sim ve aşındırıcı olmayan alternatifler için Ar-Ge çalışmaları başlatılmalıdır.
- Ürün ve iddia çakışmalarını son aşamada yaşamamak için artwork ve pazarlama planları erkenden güncellenmelidir.
Kanada — Kozmetik Bildirim Formu (CNF) Güncellemeleri
Kullanılabilirlik ve Veri Bütünlüğü
- Bölüm 4 (İletişim/Contacts): “Select Contact” artık iletişim alanlarını önceden doldurmaya olanak tanır.
- Bölüm 5 (Bileşenler/Ingredients):
- “Diğer Kimyasal Adı/Other Chemical Name” artık “INCI adı yoksa Kimyasal Adı” haline gelir.
- Yeni “Koku Alerjeni/Fragrance Allergen” kutucuğu, açıklama eşiğini (etikette belirtilmesinin zorunlu hale geldiği minimum miktar) aşan alerjenleri işaretlemek için eklenmiştir (Etiketleme Kılavuzu Ek 1 ile uyumlu).
- Belirli tehlikeli bileşenler için (ör. PPD/kömür katranı boyaları) etiket yükleme zorunluluğu bulunmaktadır — eksikse form hata verecektir.
Şimdi Ne Yapılmalı?
- Bileşen veri tabanı öncelikle INCI mantığına göre düzenlenmeli ve kimyasal adlar için net yedek kayıtlar oluşturulmalıdır.
- Koku alerjenleri PIF ve CNF belgelerinde işaretlenmeli; başvuru öncesinde Bölüm 6’daki etiket dosyaları hazırlanmalıdır.