Avrupa Komisyonu’nun Kozmetik Yönetmeliği (EC) No 1223/2009 kapsamında yürüttüğü güncellemelerin bir parçası olarak, çeşitli değişikliklerle yeni içerik kısıtlamaları ve son uyum tarihleri yürürlüğe girmek üzeredir. Bu değişiklikler; belirli koruyucular, vitaminler ve nanomalzemeler içeren ürünleri etkilemektedir. Dolayısıyla AB’de faaliyet gösteren kozmetik şirketlerinin formülasyonlarının, etiketlemelerinin ve dokümantasyonlarının güncel düzenlemelerle tam uyumlu olmasını sağlamaları gerekmektedir.
1. Son Tarih – 31 Ekim 2025 (Triclocarban ve Triclosan Hakkında)
31 Ekim 2025 itibarıyla, Ek V’te belirtilen kısıtlamalara uymayan Triklokarban veya Triklosan içeren kozmetik ürünler Avrupa pazarında artık satışa sunulamayacaktır. Bu tarih, 31 Aralık 2024’ten önce piyasaya sürülmüş ürünleri kapsamaktadır.
2. Son Tarih – 1 Kasım 2025 (Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate Hakkında)
1 Kasım 2025 tarihinden itibaren, Ek III’te belirtilen koşullara uymayan Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitateiçeren kozmetik ürünler AB pazarına artık arz edilemeyecektir.
Aşağıdaki maksimum retinol eşdeğeri (RE) konsantrasyonları geçerlidir:
- Vücut losyonları: %0,05 RE
- Diğer ürünler: %0,3 RE
Ayrıca, Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitateiçeren tüm kozmetik ürünlerin üzerinde şu zorunlu uyarı yer almalıdır:
“A Vitamini içerir. Kullanmadan önce günlük A vitamini tüketiminizi göz önünde bulundurun.”
Halihazırda piyasada bulunan ürünler için ek bir son tarih olan 1 Mayıs 2027 geçerlidir.
3. Son Tarih – 1 Kasım 2025 (Belirli Nanomalzemeler Hakkında)
Aşağıdaki nanomalzemeler, kozmetikte kullanımı yasaklanan maddeleri içeren Ek II listesine eklenmiştir:
- Styrene/Acrylates copolymer (nano)
- Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano)
- Copper (nano), Colloidal Copper (nano)
- Colloidal silver (nano)
- Gold (nano)
- Colloidal Gold (nano)
- Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano)
- Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano)
- Platinum (nano), Colloidal Platinum (nano)
- Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano)
Ayrıca, Ek III listesine (belirli kısıtlamalara tabi olarak kullanılabilen maddeler) şu madde eklenmiştir:
- Hydroxyapatite (nano) – Diş macunlarında maksimum %10, ağız gargarasında maksimum %0,465 oranında kullanılabilir. Ancak, son kullanıcının akciğerlerine soluma yoluyla maruziyete neden olabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır. Bu kısıtlama; partiküllerin en az %95,8’inin (parçacık sayısına göre) 3’ten az en-boy oranına sahip çubuk şeklinde olduğu, kalan %4,2’sinin en-boy oranının 4,9’u aşmadığı ve partiküllerin kaplanmamış veya yüzey modifikasyonu yapılmamış olduğu durumlarda geçerlidir.
Nanomalzemelerle ilgili bu yeni kısıtlamalar da 1 Kasım 2025 itibarıyla yürürlüğe girecek olup, bu tarihten sonra listelenen nanomalzemeleri içeren kozmetik ürünler AB pazarında bulunamayacaktır.
Kozmetik Şirketleri İçin Sonraki Adımlar
Kozmetik markalarının, mevcut tüm ürün formülasyonlarını gözden geçirerek yeni kısıtlamalara uyum durumlarını değerlendirmeleri gerekmektedir. Ayrıntılı bir inceleme veya denetim, değişiklik gerektirebilecek formülasyonların belirlenmesine yardımcı olacaktır.
Uyumsuzluk tespit edilmesi durumunda, tedarikçiler ve üreticilerle iş birliği yaparak ilgili ürünlerin yeniden formüle edilmesi önerilir. Reformülasyon tamamlandıktan sonra, ürün etiketleri ve bilgi dosyalarının da yapılan değişiklikleri yansıtacak şekilde güncellenmesi sağlanmalıdır.