Over 10 years we helping companies reach their financial and branding goals. Onum is a values-driven SEO agency dedicated.

CONTACTS
Avrupa Birliği Kozmetik

1223/2009 KOZMETİK YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK

A Vitamini bileşikleri (Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate), Arbutin, Alpha-Arbutin, Triclosan, Triclocarban, Kojic Acid, Daidzein, Genistein, ve 4-Methylbenzylidene Camphor

4 Nisan 2024 tarihinde Avrupa Birliği Resmi Gazetesi, Komisyon Yönetmeliği (AB) 2024/996‘yi yayımlamıştır. Yayınlanan bu Yönetmelik, 8 Haziran 2023’te Avrupa Komisyonu’nun, WTO’ya taslak bildiride yer verdiği Kozmetik Yönetmeliği’nde yapılacak değişiklikler yer almaktadır.

Değişiklikler, spesifik olarak, Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi’nin (SCCS) en son bilimsel görüşlerine dayanarak, A Vitamini bileşikleri, Arbutin, Alpha-Arbutin, Triclosan, Triclocarban, Kojic Acid, Daidzein, Genistein, ve 4-Methylbenzylidene Camphor kullanımına ilişkin Avrupa Komisyonu, 1223/2009 Sayılı Tüzüğün (EC) II, III, V ve VI ekleri üzerinde yapılmıştır.

1223/2009 Kozmetik Yönetmeliği Ek-II:

Aşağıdaki bileşenin kullanımı yasaklanmış ve giriş Ek-II’ye eklenmiştir.

Kimyasal Adı/ INCICAS noEC no
3-(4′-methylbenzylidene)-camphor;   [INCI: 4-Methylbenzylidene Camphor]36861-47-9/38102-62-4253-242-6/-

Zaman Çizelgesi:

  • 1 Mayıs 2025’ten itibaren bu maddeyi içeren ürünler Birlik pazarına arz edilmeyecektir.
  • 1 Mayıs 2026’dan itibaren bu maddeyi içeren kozmetik ürünler Birlik pazarında bulundurulmayacaktır.

1223/2009 Kozmetik Yönetmeliği Ek-III:

Aşağıdaki bileşenler kullanıma hazır formülasyonda belirtilen sınırlar dahilinde kullanılabilir.

INCI AdıCAS noÜrün tipi, vücut bölgeleriİzin verilen maksimum konsantrasyonDiğerKullanım talimatı ve Uyarılar
Genistein (*)446-72-00,007 %
Daidzein (*)486-66-80,02 %
Kojic Acid (*)501-30-4Yüz ve el
ürünleri
%1
Alpha -Arbutin (*)84380-01-8(a) Yüz kremi
(b) Vücut losyonu
(a) %2
(b) %0,5
Alfa-Arbutin içeren formülasyonlarda hidrokinon seviyeleri mümkün olduğu kadar düşük tutulmalı ve kaçınılmaz iz seviyesinden yüksek olmamalıdır.
Arbutin (*)497-76-7Yüz kremi%7Arbutin içeren formülasyonlarda hidrokinon seviyeleri mümkün olduğu kadar düşük tutulmalı ve kaçınılmaz iz seviyesinden yüksek olmamalıdır. 

Zaman Çizelgesi:

  • 1 Şubat 2025’ten itibaren yukarıdaki maddeleri içeren ve Ek III’te belirtilen şartlara uymayan kozmetik ürünler, Birlik pazarına arz edilmeyecektir.
  • 1 Kasım 2025’ten itibaren yukarıdaki maddeleri içeren ve Ek III’te belirtilen şartlara uymayan kozmetik ürünler, Birlik pazarında bulundurulmayacaktır.
INCI AdıCAS noÜrün tipi, vücut bölgeleriİzin verilen maksimum konsantrasyonDiğerKullanım talimatı ve Uyarılar
Retinol (**)

Retinyl Acetate (**)

Retinyl Palmitate (**)
11103-57-4/
68-26-8

127-47-9

79-81-2
(a) Vücut losyonu

(b) diğer durulanan
ve durulanmayan ürünler
(a) %0,05
Retinol Eşdeğeri (RE)
(b) %0,3 RE
Retinol, Retinyl Acetate veya Retinyl Palmitate içeren herhangi bir kozmetik ürün için aşağıdaki etiketleme zorunludur: “Günlük A Vitamini alımınıza katkıda bulunan A Vitamini ile ilgili bileşikler içerir”.

Zaman Çizelgesi:

  • 1 Kasım 2025’ten itibaren Retinol, Retinyl Acetate ve /veya Retinyl Palmitate içeren ve Ek III’te belirtilen koşullara uymayan kozmetik ürünler Birlik pazarına arz edilmeyecektir.
  • 1 Mayıs 2027 tarihinden itibaren Retinol, Retinyl Acetate ve /veya Retinyl Palmitate içeren ve Ek III’te belirtilen şartlara uymayan kozmetik ürünler Birlik pazarında bulundurulmayacaktır.

1223/2009 Kozmetik Yönetmeliği Ek-V:

Ek V – Kozmetik ürünlerde izin verilen koruyucu maddelerlistesindeki 23 ve 25 numaralı girişler aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir:

INCI AdıCAS noÜrün tipi, vücut bölgeleriİzin verilen maksimum konsantrasyonDiğerKullanım talimatı ve Uyarılar
Triclocarban (*),(**)101-20-2Gargara hariç tüm kozmetik ürünler.0,2 %Saflık kriterleri:
3,3′,4,4′-
Tetrachloroazobenz
ene ≤ 1 ppm

3,3′,4,4′
Tetrachloroazoxybenzene ≤ 1 ppm

6 yaşından küçük çocuklara yönelik diş macunlarında kullanılmamalıdır.
Triclocarban içeren diş macunu için aşağıdaki etiketleme zorunludur: ‘6 yaşından küçük çocuklar için kullanılmamalıdır’.
Triclosan (*)3380-34-5Diş macunları; El sabunları; Vücut sabunları/Duş jelleri; Deodorantlar (sprey olmayan); Yüz pudraları ve leke kapatıcılar; Takma tırnak sistemlerinin uygulanmasından önce el ve ayak tırnaklarının temizlenmesine yönelik tırnak ürünleri;0,3 %3 yaşından küçük çocuklara yönelik diş macunlarında kullanılmamalıdır.Triclocarban içeren diş macunu için aşağıdaki etiketleme zorunludur: ‘3 yaşından küçük çocuklar için kullanılmamalıdır’

Zaman Çizelgesi:

  • 31 Aralık 2024’ten itibaren Triclosan ve/veya Triclocarban içeren ve Ek V’te belirtilen koşullara uymayan kozmetik ürünler Birlik pazarına arz edilmeyecektir.
  • 31 Ekim 2025 tarihinden itibaren Triclosan ve/veya Triclocarban içeren ve Ek V’te belirtilen koşullara uymayan kozmetik ürünler Birlik pazarında bulundurulmayacaktır.

Ek VI’da yapılan değişiklik

Kozmetik ürünlerde izin verilen UV filtreleri listesinde Ek VI/18 verisi (4-Methylbenzylidene Camphor) silinmiştir.

Yürürlüğe Giriş Tarihi:

Yönetmelik, Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanmasını takip eden yirminci günde (23 Nisan 2024)  yürürlüğe girecektir.

Referans

Sohbeti Başlat
Merhaba. Size yardımcı olmamızı ister misiniz?