8 Haziran 2023’te Avrupa Komisyonu, WTO’ya Kozmetik Yönetmeliğinde yapılacak bir değişiklik taslağını bildirmiştir. Spesifik olarak, Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi’nin (SCCS) en son bilimsel görüşlerine dayanarak, Avrupa Komisyonu, 1223/2009 Sayılı Tüzüğün (EC) II, III, V ve VI Eklerini değiştiren taslağını hazırlamıştır.
Bildiri taslağında, Avrupa Parlamentosu ve Konseyi’nin A Vitamini bileşikleri, Arbutin, Alpha-Arbutin, Triclosan, Triclocarban, Kojic Acid, Daidzein, Genistein, ve 4-Methylbenzylidene Camphor kullanımına ilişkin (EC) No 1223/2009 Yönetmeliği eklerinde yapılacak değişiklikler yayınlanmıştır.
Yapılan değişiklikler aşağıdaki gibidir;
Ek II’de yapılan değişiklik
Ek II – Kozmetik ürünlerde yasaklanan maddeler listesine aşağıdaki kayıt eklenmiştir:
| Kimyasal Adı/ INCI | CAS no | EC no |
| 3-(4′-methylbenzylidene)- camphor; [INCI: 4-Methylbenzylidene Camphor] | 36861-47-9/38102-62-4 | 253-242-6/- |
Zaman çizelgesi
- Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden itibaren 12 ayı takip eden ayın ilk gününden itibaren sadece uyumlu kozmetik ürünler Birlik pazarına arz edilebilir.
- Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden itibaren 24 ayı takip eden ayın ilk gününden itibaren Birlik pazarında sadece uyumlu kozmetik ürünler bulundurulabilir.
Ek III’te yapılan değişiklik
Ek III’te yapılan değişiklik
Ek III – Kozmetik ürünlerin, belirtilen kısıtlamalara tabi olmadıkça içermemesi gereken maddeler listesine aşağıdaki girişler eklenir:
| INCI Adı | CAS no | Ürün tipi, vücut bölgeleri | Kullanıma hazır ürünlerdeki maksimum konsantrasyon | Diğer | Kullanım talimatı ve Uyarılar |
| Genistein (*) | 446-72-0 | – | 0,007 % | – | – |
| Daidzein (*) | 486-66-8 | – | 0,02 % | – | – |
| Kojic Acid (*) | 501-30-4 | Yüz ve el ürünleri | %1 | – | – |
| Retinol (**) Retinyl Acetate (**) Retinyl Palmitate (**) | 11103-57-4/ 68-26-8 127-47-9 79-81-2 | (a) Vücut losyonu (b) diğer durulanan ve durulanan ürünler | (a) %0,05 Retinol Eşdeğeri (RE) (b) %0,3 RE | – | Retinol, Retinyl Acetate veya Retinyl Palmitate içeren herhangi bir kozmetik ürün için aşağıdaki etiketleme zorunludur: “Günlük A Vitamini alımınıza katkıda bulunan A Vitamini ile ilgili bileşikler içerir”. |
| Alpha -Arbutin (*) | 84380-01-8 | (a) Yüz kremi (b) Vücut losyonu | (a) %2 (b) %0,5 | Alfa-Arbutin içeren formülasyonlarda hidrokinon seviyeleri mümkün olduğu kadar düşük tutulmalı ve kaçınılmaz iz seviyesinden yüksek olmamalıdır. | – |
| Arbutin (*) | 497-76-7 | Yüz kremi | %7 | Arbutin içeren formülasyonlarda hidrokinon seviyeleri mümkün olduğu kadar düşük tutulmalı ve kaçınılmaz iz seviyesinden yüksek olmamalıdır. |
Zaman çizelgesi
(*)
- Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden itibaren 9 ayı takip eden ayın birinci gününden itibaren sadece uyumlu kozmetik ürünler Birlik piyasasına arz edilir.
- Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden itibaren 18 ayı takip eden ayın ilk gününden itibaren Birlik pazarında sadece uyumlu kozmetik ürünler bulundurulabilir.
(**)
- Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden itibaren 18 ayı takip eden ayın ilk gününden itibaren sadece uyumlu kozmetik ürünler Birlik piyasasına arz edilebilir.
- Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden itibaren 36 ayı takip eden ayın ilk gününden itibaren Birlik pazarında sadece uyumlu kozmetik ürünler bulundurulabilir.
Ek V’te yapılan değişiklik
Ek V – Kozmetik ürünlerde izin verilen koruyucu maddeler listesindeki 23 ve 25 numaralı girişler aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir:
| Giriş no | INCI Adı | CAS no | Ürün tipi, vücut bölgeleri | Kullanıma hazır ürünlerdeki maksimum konsantrasyon | Diğer | Kullanım talimatı ve Uyarılar |
| ’23 | Triclocarban (*),(**) | 101-20-2 | Gargara hariç tüm kozmetik ürünler. | 0,2 % | Saflık kriterleri: 3,3′,4,4′- Tetrachloroazobenz ene ≤ 1 ppm 3,3′,4,4′ Tetrachloroazoxybenzene ≤ 1 ppm 6 yaşından küçük çocuklara yönelik diş macunlarında kullanılmamalıdır. | Triclocarban içeren diş macunu için aşağıdaki etiketleme zorunludur: ‘6 yaşından küçük çocuklar için kullanılmamalıdır’. |
| ’25 | Triclosan (*) | 3380-34-5 | Diş macunları; El sabunları; Vücut sabunları/Duş jelleri; Deodorantlar (sprey olmayan); Yüz pudraları ve leke kapatıcılar; Takma tırnak sistemlerinin uygulanmasından önce el ve ayak tırnaklarının temizlenmesine yönelik tırnak ürünleri; | 0,3 % | 3 yaşından küçük çocuklara yönelik diş macunlarında kullanılmamalıdır. | Triclocarban içeren diş macunu için aşağıdaki etiketleme zorunludur: ‘3 yaşından küçük çocuklar için kullanılmamalıdır’ |
Zaman çizelgesi
(*)
- Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden itibaren 9 ayı takip eden ayın birinci gününden itibaren sadece uyumlu kozmetik ürünler Birlik piyasasına arz edilebilir.
- Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinden itibaren 18 ayı takip eden ayın ilk gününden itibaren Birlik pazarında sadece uyumlu kozmetik ürünler bulundurulabilir.
(**)
- Koruyucular dışındaki kullanımlar için Ek III/100’e bakınız.
Ek VI’da yapılan değişiklik
Kozmetik ürünlerde izin verilen UV filtreleri listesinde Ek VI/18 verisi silinmiştir.