Avrupa Komisyonu, Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi (SCCS)’den oral kozmetik ürünlerde suda çözünen Çinko tuzlarının güvenliğini değerlendirmesini talep etmiştir. SCCS, bu yetkiyi 2 Şubat 2023 tarihinde yazılı prosedürle onaylamış ve 26 Ekim 2023’te oral kozmetik ürünlerde suda çözünür çinko tuzlarına ilişkin nihai görüşünü yayınlanmıştır.
Arka Plan
Suda çözünebilen çinko bileşikleri, oral kozmetik ürünlerde ağızda kötü koku, tartar ve plak oluşumunu azaltmak amacıyla kullanılmaktadır. Güncel durumda Suda çözünür çinko tuzları, 1223/2009 sayılı AB Kozmetik Yönetmeliği Ek III/24’te düzenlenmektedir. Daha spesifik olarak, Ek III/24, Zinc 4-hydroxybenzenesulphonate ve Zinc Pyritione haricinde tüm Çinko Tuzlarının maksimum %1 konsantrasyonuna kadar (Çinko olarak) kullanılmasına izin vermektedir.
Temmuz 2014’te Federal Risk Değerlendirme Enstitüsü (BfR), özellikle belirli yaş grupları için diş macunu ve gargara gibi oral ürünlerde çinko tuzlarının kullanımına ilişkin potansiyel güvenlik endişelerini dile getiren bir dosya sunmuştur.
Şubat 2016’da Cosmetics Europe, tüm yaş grupları için gıda ve ağız bakım ürünlerinden kaynaklanan kombine maruziyetin diş macunu ve gargaralarda sırasıyla %1 ve %0,1’e kadar güvenli olduğunu göstermek için bir güvenlik dosyası sunmuştur.
Haziran 2018’de SCCS, çinkonun diş macunu ve gargarada kullanımının kendi başına güvenli olduğu sonucuna varmıştır. Bununla birlikte, SCCS, besin alımının dikkate alınmadığını ve komitenin “üst sınırın hangi kısmının kozmetik ürünlerden maruz kalmaya ait olduğu konusunda tavsiyede bulunamayacağını” vurguladı. SCCS görüşünde (SCCS/1586/17), kimyasallara maruz kalmayı değerlendirirken, koruyucu olmasına rağmen makul bir maruz kalma seviyesini yansıtan tahsis faktörlerinin uygulanabileceğini belirtmektedir. SCCS ayrıca, bu değerlendirmede kullanılan varsayılan değerler ihtiyatlı tahminlere dayandığından, herhangi bir ek maruz kalma kaynağının üst limitlerin aşılmasına yol açabileceğini de belirtmektedir.
Mayıs 2021’de Cosmetics Europe, mevcut veri tabanını ve özellikle Gıda Bilimsel Komitesi’nin (SCF) Tolere Edilebilir Günlük Üst Alım düzeylerini tanımlamasına yol açan metodoloji ve seçenekleri gözden geçiren yeni bir dosya sundu. Sunum II, bildirilen diyet maruziyetleri, emilim kinetikleri ve ağız bakım ürünlerinin tüketiciler tarafından yaşa bağlı kullanımı ile ilgili değerlendirmeleri içerir.
Nihai SCCS Görüşü:
Sağlanan veriler ışığında ve toplam maruz kalma (diyet dahil) ve Tolere Edilebilir Günlük Üst Alım miktarına ilişkin endişeler dikkate alınarak,
SCCS suda çözünür çinko tuzlarının hem yetişkinler hem de çocuklar için diş macununda %1’e (çinko olarak) ve gargarada %0,1’e (çinko olarak) kadar güvenli olduğunu düşünüyor mu? Değilse, SCCS’den her yaş grubu için güvenli konsantrasyonlar sağlanması istenmektedir.
SCCS, diş macunu yoluyla %1 konsantrasyonda ve diyet yoluyla suda çözünebilen çinko tuzlarına toplam maruziyeti hesaplamış ve diş macunundaki çinko kullanımının, 1 yaşın altındaki çocuklar dışında tek başına güvenli olduğu sonucuna varmıştır, çünkü alım miktarı %1’i aşmaktadır. üst sınır seviyesi. SCCS, 6 ay ile 1 yaş arasındaki çocuklar için diş macunundaki çözünebilir çinko tuzları (çinko gibi) için %0,72’lik güvenli bir konsantrasyon önermektedir. Ağız gargaralarına %0,1 Zn oranında çinko eklenmesi 6 yaşın üzerindeki tüm yaş gruplarında güvenli kabul edilir.
2)SCCS, kozmetik ürünlerin genel/toplam çinko maruziyetine katkısının hala endişe verici olduğunu düşünüyor mu?
–