KOZMETİK ÜRÜNLER YÖNETMELİĞİ REVİZYONU – KOMİSYON SÜRECİ

KOZMETİK ÜRÜNLER YÖNETMELİĞİ REVİZYONU – KOMİSYON SÜRECİ Üyeler Bilgilendirme Oturumu 8

Oturumun İçeriği:

Süreç Ve Zaman Çizelgesi Güncellemesi

SCCS’nin Geleceği

Cosmetics Europe Hedefi: SCCS’nin ECHA bünyesinde Bağımsız bir Komite haline gelmesi
Komisyon içinde ve Komisyon ile ECHA arasında devam eden iç tartışmaların çözülmesi
CE, “Avrupa Kimyasallar Ajansı’nın temel bir düzenlemesi için Öneri” (son başvuru tarihi 10/10) Kanıt Çağrısı kapsamında bir pozisyon sunarak, talebin yinelenmesi
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13554-European-Chemicals-Agency-proposal-for-a-basic-regulation_en

Dijital Tüketici Bilgileri

Kozmetik Avrupa hedefi: Dijital tüketici bilgileri için CPR’nin geleceğe dönük olması ve mevzuatlar arasında tutarlılığın sağlanması ve dijitalleştirilmesi
Komisyon, dijital etiketlemeye olumlu bakmaktadır ve iddialı bir teklif yapmayı istemektedir.
Komisyon ile yapılan mevcut görüşmeler nihai hedefe ulaşmak için en uygun yol üzerindedir.
Şu anda CE pozisyonunun değişmesi gerekip gerekmediğini dâhili olarak tartışılmaktadır.

CE formülasyonuna dayalı Etki Değerlendirmesinin Arka Planı

Başlangıç noktası: Potansiyel GRA maddelerinin Ricardo Listesi (CEFIC için)
Birkaç bin kimyasalın gelecekteki olası GRA olarak tanımlamak için > 50 referans listesi (düzenleyici, düzenleyici olmayan) incelendi;
CE, CPR hedefli revizyon için ilgili olanlar ayrıştırılmıştır:
- COSING’de listelenen maddeler
- CMR, ED (insan), Solunum Hassaslaştırıcı, STOT, Nöro-/İmmünotoksik olarak olası sınıflandırmalar
CPR kapsamında potansiyel GRA önlemlerine sahip 817 kozmetik içerik saptandı
1110 temsili kozmetik ürünün kontrolü sonucunda, %94’ünün bir veya daha fazla potansiyel GRA maddesi içerdiğini gösterildi, bunun ise büyük potansiyel etkisi olabilir.

“Kozmetikte GRA’nın yaygın kullanımı büyük bir güvenlik sorunudur” şeklinde yanlış anlaşılabilir/yanlış iletişim kurulabilir.

Verileri perspektife koymak gerekmektedir.

Derin Veri Analizi

CMR maddelerini kaldırılması (mevcut düzenlemenin zaten bir parçasıdır);
Nörotoksinlerin ve immünotoksinlerin ortadan kaldırılması (CLP kriterleri geliştirilmemiştir);
Formülasyonlar arasında maddelerin oluşum sıklığının analiz edilmesi
- 627 COSING bileşeni potansiyel ED (endokrin bozucu), STOT, Solunum hassaslaştırıcıları olabilir.
- %90’ı bunlardan bir veya daha fazlasını içerir bu nedenle hala büyük bir potansiyel etki söz konusudur.

Ancak

Büyük çoğunluk (627’den 472’si) 1110 formülasyonun hiçbirinde bulunmamaktadır.
Yüksek oluşum, çok yaygın olarak kullanılan az sayıda maddeden kaynaklanmaktadır.

Bu durum şunu gösterir:

Potansiyel GRA Maddelerinin Bulunma Dağılımı

GRA Etki Değerlendirmesine İlişkin Önemli Mesaj

COSING’deki potansiyel GRA maddelerinin büyük çoğunluğu kozmetikte mevcut değildir.
Bununla birlikte, bazı bileşenler çok sayıda (yani yüzlerce) formülasyonda bulunur ve bu da kozmetik ürünler/ürün kategorileri için kritik olduklarını göstermektedir.
Bunlara UV filtreleri, koruyucular, doğal özlerin bileşenleri, çözücüler, kozmetikte güvenli olduğu kanıtlanmış cilt bakım ürünleri dahildir.
Koşulsuz GRA yasağının kozmetikler üzerinde orantısız bir olumsuz etkisi olacaktır – tüketici güvenliğine bir faydası olmayacaktır.

Bu tür istisnai maddeler için güvenlik temelli bir istisna mekanizması gereklidir.