Sektörün ve regülasyon uzmanlarının uzun zamandır beklediği üzere 27 Temmuz 2023 tarihli AB Resmi Gazetesi’nde kozmetik ürünlerinde koku alerjenlerinin etiketlenmesine ilişkin yeni bir Komisyon Yönetmeliği yayınlanmıştır. Yayınlanan 2023/1545 sayılı Yönetmelik, mevcut alerjen listesine, durulanmayan ürünlerde % 0,001’i; durulanan ürünlerde % 0,01’i aşan konsantrasyonlarda mevcut olduklarında etikette belirtilmek üzere yeni alerjenler eklemiştir.
Etiketlerde belirtilmesi gereken yeni alerjenler aşağıdaki gibidir:
- Pinus Mugo
- Pinus Pumila
- Cedrus Atlantica Oil/Extract
- Turpentine
- Alpha-Terpinene
- Terpinolene
- Myroxylon Pereirae Oil/Extract
- Rose Ketones
- 3-Propylidenephthalide
- Lippia citriodora absolute
- Methyl Salicylate
- Acetyl Cedrene
- Amyl Salicylate
- Anethole
- Benzaldehyde
- Camphor
- Beta-Caryophyllene
- Carvone
- Dimethyl Phenethyl Acetate
- Hexadecanolactone
- Hexamethylindanopyran
- Linalyl Acetate
- Menthol
- Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol
- Salicylaldehyde
- Santalol
- Sclareol
- Terpineol
- Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes
- Trimethylbenzenepropanol
- Vanillin
- Cananga Odorata Oil/Extract
- Cinnamomum Cassia Leaf Oil
- Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil
- Citrus Aurantium Flower Oil
- Citrus Aurantium Peel Oil
- Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil
- Citrus Limon Peel Oil
- Lemongrass Oil
- Eucalyptus Globulus Oil
- Eugenia Caryophyllus Oil
- Jasmine Oil/Extract
- Juniperus Virginiana Oil
- Laurus Nobilis Leaf Oil
- Lavandula Oil/Extract
- Mentha Piperita Oil
- Mentha Viridis Leaf Oil
- Narcissus Extract
- Pelargonium Graveolens Flower Oil
- Pogostemon Cablin Oil
- Rose Flower Oil / Extract
- Santalum Album Oil
- Eugenyl Acetate
- Geranyl Acetate
- Isoeugenyl Acetate
- Pinene
Diğer Değişiklikler ve Geçiş Dönemi
Ek olarak yasa, mevcut alerjenlerin adlarını en son Ortak Bileşenler Sözlüğü’ndeki adlarla uyumlu hale getirmiş ve bileşenlere ait CAS ve EC numaralarında güncellemeler yapmıştır. Yasa aynı zamanda, benzer maddeleri tek bir girişte gruplandırmıştır.
Yönetmelik, yayınlanan taslakta belirtilen geçiş sürecini geçerli saymaktadır. Bu nedenle güzellik markaları, aşağıdaki zaman çizelgelerine göre etiketleri yeni gereksinimlere uyarlamak durumundadır.
- Yeni kozmetik ürünlerin Avrupa Birliği’nde piyasaya arz edilmesi için 3 yıl içinde;
- Halihazırda Avrupa Birliği’nde bulunan kozmetik ürünler için 5 yıl içinde