Avrupa Birliği Kozmetik

ALÜMİNYUM: SCCS’NİN YENİ ÖN GÖRÜŞÜ

Avrupa Komisyonu’nun Mayıs 2021’de SCCS’ye alüminyum bileşiklerinin güvenlik değerlendirmesini daha önceki bir Görüşte ele alınan deodorantlar, ter önleyiciler, diş macunları ve rujlar dışındaki diğer ürün kategorilerini de kapsayacak şekilde genişletme yetkisini takiben, SCCS ön görüşünü yayınlamıştır. Ön görüş, 6 Mayıs 2022’de yazılı prosedürle kabul edilmiştir ve 25 Temmuz’a kadar yoruma açıktır. SCCS, Mart 2020’de ekler ile desteklenen Nihai Görüşünü (SCCS/1613/19) Mart 2021’de kabul etmiş ve alüminyum bileşiklerinin kullanımının aşağıdaki eşdeğer alüminyum konsantrasyonlarında güvenli olduğu sonucuna varmıştır:

• Sprey olmayan deodorantlar veya sprey olmayan ter önleyicilerde %6,25

• Sprey deodorantlar veya sprey ter önleyicilerde %10,60

• Diş macununda %2,65 ve

• Ruj ürünlerinde %14

SCCS Görüşü

1. Sağlanan yeni veriler ışığında, SCCS, deodorantlar, ter önleyiciler, rujlar ve diş macunları dışındaki kozmetik ürünlerde kullanıldığında Alüminyum bileşiklerini güvenli buluyor mu?

Kozmetik ürünlerden kaynaklanan tahmini Alüminyum maruziyetinin endişe verici olduğu tespit edilirse, SCCS’den her kategori için güvenli konsantrasyon limitleri önermesi istenmektedir. SCCS, alüminyum bileşiklerinin kullanıldığında güvenli olduğunu düşünmektedir.

  1. Püskürtülemeyen ürün kategorilerinde Tablo 4’te belirtilen maksimum seviyelerde (aşağıya bakınız); ve
 Ürün ÇeşidiÜrün türlerinde tanımlanan Alüminyum bileşenlerinin sayısıÜrünlerde Alüminyum Konsantrasyonları (%)
MinMaks.Ortalama
1Tıraş Sonrası Ürünleri10,00%2,15%0,59%
2Katı Sabun20,00%0,079%0,01%
3Vücut Losyonu101,10%3,819%0,21%
4Vücut Spreyi10,00%1,18%1,12%
5Jel Roll-On Deodorant70,00%6,18%1,70%
6Roll-On Deodorant120,00%5,63%1,45%
7Katı Roll-On Deodorant90,00%7,79%1,05%
8Mendil Roll-On Deodorant00,00%0,00%0,00%
9Terleme Önleyici Roll-On Deodorant80,00%3,24%0,32%
10Pompalı Roll-On Deodorant50,00%4,88%1,17%
11Eau De Parfum / Eau De Toliette20,01%0,05%0,03%
12Göz Farı190,11%43,31%6,24%
13Eyeliner160,01%15,76%2,28%
14Yüz Nemlendirici Krem190,00%10,59%0,69%
15Saç Spreyi10,00%0,00%0,00%
16Saç Şekillendirici Ürünler70,00%1,19%0,10%
17El Kremi20,00%0,86%0,30%
18Ruj190,00%14,62%1,60%
19Sıvı El Sabunu00,00%0,00%0,00%
20Fondöten170,01%6,59%0,43%
21Makyaj Çıkarıcı140,00%10,59%0,62%
22Maskara110,00%3,13%0,53%
23Ağız Yıkama Suyu00,00%0,00%0,00%
24Durulanan Saç Kremi60,00%7,14%0,12%
25Şampuan70,00%7,14%0,45%
26Duş Jeli70,00%0,89%0,13%
27Diş Macunu60,00%3,18%0,07%
  1. 10 µm çaplı partiküllerin maksimum yüzdesinin toplam aerosol haline getirilmiş partiküllerin %20’sini geçmemesi koşuluyla püskürtülebilir terlemeyi önleyici ürünlerde

SCCS, terlemeyi önleyici dışındaki püskürtülebilir uygulamalarda alüminyum bileşiklerinin güvenliğini değerlendirememiştir. Bu nedenle, bu uygulamalar (eau de toilette, eau de parfum ve saç spreyi dahil) bu görüşün dışındadır.

2. Kozmetik, ilaç ve gıda alımından kaynaklanan toplam Alüminyum maruziyetine ilişkin yeni sunulan bilgileri dikkate alarak, SCCS’nin kozmetik ürünlerde ilgili Alüminyum bileşiklerinin kullanımına ilişkin başka bilimsel kaygıları var mı?

Alüminyum, CMR 1A ve B olarak sınıflandırılan maddelere ait olmadığından, bu güvenlik değerlendirmesinde yalnızca kozmetik kullanımlardan kaynaklanan maruziyet dikkate alınmıştır. Bununla birlikte, Kozmetik olmayan alüminyum kaynaklarından (gıda ve ilaç) maruz kalmanın kozmetikten maruz kalma ile birleştirildiği Başvuru Sahibi tarafından sağlanan bir senaryoda, gıda, kozmetik ürünlere benzer bir büyüklük sırasına katkıda bulunmuştur. Kozmetik ve kozmetik olmayan kaynaklardan alüminyuma toplam maruziyet bu nedenle güvenli sınırları aşabilir.

Sohbeti Başlat
Merhaba. Size yardımcı olmamızı ister misiniz?