Avrupa Komisyonu’nun Mayıs 2021’de SCCS’ye alüminyum bileşiklerinin güvenlik değerlendirmesini daha önceki bir Görüşte ele alınan deodorantlar, ter önleyiciler, diş macunları ve rujlar dışındaki diğer ürün kategorilerini de kapsayacak şekilde genişletme yetkisini takiben, SCCS ön görüşünü yayınlamıştır. Ön görüş, 6 Mayıs 2022’de yazılı prosedürle kabul edilmiştir ve 25 Temmuz’a kadar yoruma açıktır. SCCS, Mart 2020’de ekler ile desteklenen Nihai Görüşünü (SCCS/1613/19) Mart 2021’de kabul etmiş ve alüminyum bileşiklerinin kullanımının aşağıdaki eşdeğer alüminyum konsantrasyonlarında güvenli olduğu sonucuna varmıştır:
• Sprey olmayan deodorantlar veya sprey olmayan ter önleyicilerde %6,25
• Sprey deodorantlar veya sprey ter önleyicilerde %10,60
• Diş macununda %2,65 ve
• Ruj ürünlerinde %14
SCCS Görüşü
1. Sağlanan yeni veriler ışığında, SCCS, deodorantlar, ter önleyiciler, rujlar ve diş macunları dışındaki kozmetik ürünlerde kullanıldığında Alüminyum bileşiklerini güvenli buluyor mu?
Kozmetik ürünlerden kaynaklanan tahmini Alüminyum maruziyetinin endişe verici olduğu tespit edilirse, SCCS’den her kategori için güvenli konsantrasyon limitleri önermesi istenmektedir. SCCS, alüminyum bileşiklerinin kullanıldığında güvenli olduğunu düşünmektedir.
- Püskürtülemeyen ürün kategorilerinde Tablo 4’te belirtilen maksimum seviyelerde (aşağıya bakınız); ve
| Ürün Çeşidi | Ürün türlerinde tanımlanan Alüminyum bileşenlerinin sayısı | Ürünlerde Alüminyum Konsantrasyonları (%) | |||
| Min | Maks. | Ortalama | |||
| 1 | Tıraş Sonrası Ürünleri | 1 | 0,00% | 2,15% | 0,59% |
| 2 | Katı Sabun | 2 | 0,00% | 0,079% | 0,01% |
| 3 | Vücut Losyonu | 10 | 1,10% | 3,819% | 0,21% |
| 4 | Vücut Spreyi | 1 | 0,00% | 1,18% | 1,12% |
| 5 | Jel Roll-On Deodorant | 7 | 0,00% | 6,18% | 1,70% |
| 6 | Roll-On Deodorant | 12 | 0,00% | 5,63% | 1,45% |
| 7 | Katı Roll-On Deodorant | 9 | 0,00% | 7,79% | 1,05% |
| 8 | Mendil Roll-On Deodorant | 0 | 0,00% | 0,00% | 0,00% |
| 9 | Terleme Önleyici Roll-On Deodorant | 8 | 0,00% | 3,24% | 0,32% |
| 10 | Pompalı Roll-On Deodorant | 5 | 0,00% | 4,88% | 1,17% |
| 11 | Eau De Parfum / Eau De Toliette | 2 | 0,01% | 0,05% | 0,03% |
| 12 | Göz Farı | 19 | 0,11% | 43,31% | 6,24% |
| 13 | Eyeliner | 16 | 0,01% | 15,76% | 2,28% |
| 14 | Yüz Nemlendirici Krem | 19 | 0,00% | 10,59% | 0,69% |
| 15 | Saç Spreyi | 1 | 0,00% | 0,00% | 0,00% |
| 16 | Saç Şekillendirici Ürünler | 7 | 0,00% | 1,19% | 0,10% |
| 17 | El Kremi | 2 | 0,00% | 0,86% | 0,30% |
| 18 | Ruj | 19 | 0,00% | 14,62% | 1,60% |
| 19 | Sıvı El Sabunu | 0 | 0,00% | 0,00% | 0,00% |
| 20 | Fondöten | 17 | 0,01% | 6,59% | 0,43% |
| 21 | Makyaj Çıkarıcı | 14 | 0,00% | 10,59% | 0,62% |
| 22 | Maskara | 11 | 0,00% | 3,13% | 0,53% |
| 23 | Ağız Yıkama Suyu | 0 | 0,00% | 0,00% | 0,00% |
| 24 | Durulanan Saç Kremi | 6 | 0,00% | 7,14% | 0,12% |
| 25 | Şampuan | 7 | 0,00% | 7,14% | 0,45% |
| 26 | Duş Jeli | 7 | 0,00% | 0,89% | 0,13% |
| 27 | Diş Macunu | 6 | 0,00% | 3,18% | 0,07% |
- 10 µm çaplı partiküllerin maksimum yüzdesinin toplam aerosol haline getirilmiş partiküllerin %20’sini geçmemesi koşuluyla püskürtülebilir terlemeyi önleyici ürünlerde
SCCS, terlemeyi önleyici dışındaki püskürtülebilir uygulamalarda alüminyum bileşiklerinin güvenliğini değerlendirememiştir. Bu nedenle, bu uygulamalar (eau de toilette, eau de parfum ve saç spreyi dahil) bu görüşün dışındadır.
2. Kozmetik, ilaç ve gıda alımından kaynaklanan toplam Alüminyum maruziyetine ilişkin yeni sunulan bilgileri dikkate alarak, SCCS’nin kozmetik ürünlerde ilgili Alüminyum bileşiklerinin kullanımına ilişkin başka bilimsel kaygıları var mı?
Alüminyum, CMR 1A ve B olarak sınıflandırılan maddelere ait olmadığından, bu güvenlik değerlendirmesinde yalnızca kozmetik kullanımlardan kaynaklanan maruziyet dikkate alınmıştır. Bununla birlikte, Kozmetik olmayan alüminyum kaynaklarından (gıda ve ilaç) maruz kalmanın kozmetikten maruz kalma ile birleştirildiği Başvuru Sahibi tarafından sağlanan bir senaryoda, gıda, kozmetik ürünlere benzer bir büyüklük sırasına katkıda bulunmuştur. Kozmetik ve kozmetik olmayan kaynaklardan alüminyuma toplam maruziyet bu nedenle güvenli sınırları aşabilir.