UV FİLTRE YASAĞI VE ENDOKRİN BOZUCU KISITLAMALARI

Avrupa Komisyonu, 8 Haziran 2023’te dört tür kozmetik bileşenle ilgili düzenlemeleri değiştiren bir Yönetmelik taslağı yayınlamıştır. Bunlar, kozmetik ürünlerde kullanılan bir UV filtrenin yasaklanmasını, endokrin bozucu potansiyelleri nedeniyle çeşitli maddelere (iki koruyucu dâhil) ve A vitamini ve arbutin bileşiklerine yeni kısıtlamaların getirilmesini içermektedir. Metnin 2023 yılı sonuna kadar kabul edilmesi planlanmaktadır.

Taslak Yönetmeliğin önemli noktaları şunlardır:

• Şu anda %4’e kadar izin verilen UV filtresi 4-Methylbenzylidene Camphor ‘un kozmetik ürünlerde kullanımı yasaklanmıştır.
• Önceden düzenlenmemiş olan Genistein ve Daidzein sırasıyla %0,007 ve %0,02 ile sınırlandırılmıştır.
• Kojic Acid bileşenine artık yüz ve el ürünlerinde sadece %1 oranında izin verilmektedir.
• A vitamini bileşikleri (Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate) vücut losyonlarında %0,05 ve diğer durulanan ve durulanmayan ürünlerde %0,3 (retinol eşdeğerinde)  ile sınırlandırılmıştır. SCCS, Ekim 2022 tarihli görüşünde, kozmetik katkısı diğer kaynaklardan daha düşük olmasına rağmen, tüketicilerin genel A Vitamini maruziyetinin Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) tarafından belirlenen üst sınırı aşabileceğini doğrulamıştır. Bu ürünlerin etiketlerinde ayrıca “Günlük A Vitamini alımınıza katkıda bulunan A Vitamini ile ilgili bileşikler içerir” ifadesi yer almalıdır.
• Alpha-Arbutin‘in kullanım koşulları yüz kremlerinde %2, vücut losyonlarında %0,5, Arbutin‘in kullanım koşulları ise yüz kremlerinde %7 ile sınırlandırılmıştır.
• Triclocarban’ın gargaralar hariç tüm kozmetik ürünlerde maksimum konsantrasyonu %0,2 olarak ve Triclosan’ın diş macunlarında, el sabunlarında, vücut sabunlarında/duş jellerinde, deodorantlarda (sprey olmayan), yüz pudralarında ve leke gidericilerde ve takma tırnak sistemlerinin uygulanmasından önce el ve ayak tırnaklarını temizlemek için tasarlanmış tırnak ürünlerinde maksimum konsantrasyonu %0,3 olarak belirlenmiştir. Her iki bileşen de 6 yaşın altındaki çocukların kullanımına yönelik diş macunlarında yasaklanmıştır.
• Ürünler, duruma bağlı olarak 9 ile 24 ay içerisinde yeni kurallara uymak zorundadır.

Bildirilen belgenin başlığı: A Vitamini, Alpha-Arbutin ve Arbutin ile potansiyel endokrin bozucu özelliklere sahip bazı maddelerin kozmetik ürünlerde kullanımına ilişkin Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin (EC) 1223/2009 Sayılı Tüzüğünü tadil eden Taslak Komisyon Tüzüğü

Taslak Komisyon Yönetmeliği tarafından önerilen önlemler, (EC)  1223/2009 Sayılı yönetmeliğin (Kozmetik Yönetmeliği- CPR) Eklerinin devam eden ve düzenli uyarlamalarının bir parçasıdır. Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi’nin (SCCS) en son bilimsel Görüşlerine dayanarak önerilen önlemler şunları amaçlamaktadır:

• 4-MBC kullanımının yasaklanması (bu UV filtrenin CPR’nin Ek VI’sından çıkarılması ve  Ek II’sine dahil edilmesi)
• Kozmetik ürünlerde cilt kondisyoneri/koruyucu ve antioksidan olarak kullanılan “Genistein” maddesi için Ek III’te kısıtlamalar getirilmesi
• Kozmetik ürünlerde cilt kondisyoneri/koruyucu ve antioksidan olarak kullanılan “Daidzein” maddesi için Ek III’te kısıtlamalar getirilmesi
• Kozmetik ürünlerde cilt aydınlatıcı/beyazlatıcı veya pigment giderici ajan olarak kullanılan “Kojic Acid” maddesi için Ek III’te kısıtlamalar getirilmesi
• Kozmetik ürünlerde koruyucu olarak “Triclosan” kullanımının Ek V’teki mevcut kısıtlamaları değiştirilerek daha da kısıtlanması
• Kozmetik ürünlerde koruyucu olarak ” Triclocarban ” kullanımının Ek V’teki mevcut kısıtlamaları değiştirilerek daha da kısıtlanması
• Kozmetik ürünlerde cilt kondisyoneri olarak kullanılan A Vitamini bileşikleri “Retinol”, “Retinyl Acetate” ve “Retinyl Palmitate” için Ek III’te kısıtlamalar getirilmesi
• Kozmetik ürünlerde cilt beyazlatıcı ve cilt kondisyoneri maddeleri olarak kullanılan “Alpha-Arbutin” maddesi için Ek III’te kısıtlamalar getirilmesi – Kozmetik ürünlerde cilt beyazlatıcı ve cilt kondisyoneri maddeleri olarak kullanılan “Arbutin” maddesi için Ek III’te kısıtlamalar getirilmesi.

Zaman Çizelgesi

Avrupa Komisyonu, yönetmeliği resmi olarak 2023’ün dördüncü çeyreğinde yayınlamayı planlamaktadır. Taslak, yeni kısıtlamaların uygulanması için bazı son tarihleri belirlemektedir.

• European Commission. (2023). Commission Regulation (EU) …/… of XXX amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use of Vitamin A, Alpha-Arbutin and Arbutin and certain substances with potential endocrine disrupting properties in cosmetic products. Retrieved on 19/06/2023
• European Commission. (2023). Annex to the Commission Regulation …/… Retrieved on 19/06/2023
• WTO. (2023). Notification G/TBT/N/EU986. Retrieved on 19/06/2023
• SCCS. (2022). Revision of the scientific opinion (SCCS/1576/16) on vitamin A (Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate). Retrieved on 19/06/2023