11 Haziran 2025 tarihinde Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), ağız bakımında yaygın olarak kullanılan Sodium Fluoride için Fransa’nın uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketleme (CLH) teklifini iletti. Bu teklif, maddeyi üreme toksik ve endokrin bozucu bir madde olarak sınıflandırmayı öngörüyor.
Sodium Fluoride (CAS No.7681-49-4, EC No.231-667-8, INCI: Sodium Fluoride), Cosing’de “Plak karşıtı, Ağız bakımı” işlevleriyle listelenmiş bir bileşendir. Bu madde, Avrupa Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009’un Ek III/62 maddesinde yer almakta olup, uyarı ifadeleriyle birlikte ağız bakım ürünlerinde %0,15 kullanım sınırına tabidir. Ayrıca Avrupa CLP Yönetmeliği 1272/2008’in Ek VI/009-004-00-7 numaralı kısmında aşağıdaki sınıflandırmalarla listelenmiştir:
• Akut Toks. 3* – H301 – Yutulması halinde toksiktir.
• Göz Tahrişi 2 – H319 – Ciddi göz tahrişine neden olur.
• Deri Tahrişi 2 – H315 – Deri tahrişine neden olur.
Fransa, maddenin şu şekilde sınıflandırılmasını önermektedir:
• Akut Toks. 3, H301 – Yutulması halinde toksiktir.
• Akut Toks. 3, H331 – Solunması halinde toksiktir.
• Deri Tahrişi 2, H315 – Deri tahrişine neden olur.
• Göz Tahrişi 2, H319 – Ciddi göz tahrişine neden olur.
• Üreme Toks. 1B, H360F – Doğurganlığa zarar verebilir.
• ED HH 1, EUH380 – İnsanlarda endokrin sistemini bozabilir.
Fransa ayrıca aşağıdaki özel konsantrasyon sınırlarını önermektedir:
• Oral: ATE = 149 mg/kg vücut ağırlığı
• Solunum: ATE = 0.64 mg/L
Bu süreç tamamlanır ve ilgili maddenin “üreme toksik” ile “endokrin bozucu” sınıflandırmaları yürürlüğe girerse, Sodium Fluoride Avrupa’da kozmetik ürünlerde yasaklanabilir. Ancak, Avrupa Komisyonu’nun Bilimsel Tüketici Güvenliği Komitesi (SCCS) tarafından verilen bir görüşe dayanarak bu yasaktan muaf tutulabilir.