SCCS, Haziran 2024’te Silver bileşeninin (CAS No.7440-22-4, EC No.231-131-3) kozmetik ürünlerde güvenliğine ilişkin nihai görüşünü yayınlamıştır.
SCCS’in Haziran 2024 tarihli görüş raporu, mikron boyutundaki gümüş partiküllerinin kozmetik ürünlerdeki güvenliği konusunda önemli bilgiler sunmaktadır. Genel olarak, belirli ürün türleri ve konsantrasyonlar için güvenli sınırlar belirlenmiş ve bazı riskler doğrultusunda tedbirler önerilmiştir. Gümüşün kozmetik ürünlerdeki kullanımında bu önerilere uyulması, hem tüketici sağlığını korumak hem de ürünlerin güvenliğini sağlamak adına kritik önem taşımaktadır.
SCCS’in Mikron Boyutundaki Gümüş Partiküllerine Yönelik Sonuçları Açıklandı
Avrupa Komisyonu’na bağlı Bilimsel Tüketici Güvenliği Komitesinin (SCCS) yeni yayımladığı raporda, kozmetik ürünlerde kullanılan mikron boyutundaki gümüş partiküllerinin güvenliğini mercek altına alınmıştır. SCCS’in 2024 tarihli görüş raporu, Gümüş’ün kozmetik ürünlerdeki potansiyel risklerini detaylı bir şekilde ele almakta ve çeşitli kullanım senaryoları için önerilerde bulunmaktadır.
Mikron Boyutundaki Gümüş Partiküllerinin Genel Değerlendirmesi
SCCS, mikron boyutundaki gümüş partiküllerinin bir nanomateryal olmadığını onaylamıştır. Gümüş partiküllerinin kozmetik ürünlerde nasıl davrandığını anlamak için mevcut veriler değerlendirilmiştir. SCCS, mikron boyutundaki partiküller için %100 iyon salınımı varsayımında bulunarak toksikolojik değerlendirme yapmıştır.
Deri Absorpsiyonu ve Maruziyet Değerlendirmesi
Deri absorpsiyonunu inceleyen çalışmalarda bazı eksiklikler bulunsa da, SCCS mevcut verilerle en kötü durum senaryosunu dikkate alarak %2,14’lük bir dermal absorpsiyon oranı belirlemiştir. Yani, mikron boyutundaki gümüş partiküllerinin cilt tarafından emilme oranı %2,14 olarak hesaplanmıştır. Ayrıca, SCCS’in raporunda, gümüş partiküllerinin cilt üzerinden iyon formunda emildiği kabul edilmiştir. Ancak, bu tür ürünlerin sprey şeklinde uygulanması durumunda inhalasyon yoluyla maruziyet riski bulunduğundan, özellikle sprey ürünler için yapılan değerlendirmelerden elde edilen veriler MoS (Margin of Safety) açısından güvenli bulunmamıştır.
Toksikolojik ve Genotoksisite Değerlendirmeleri
SCCS, gümüş partiküllerinin toksikolojik etkilerini değerlendirirken yalnızca gümüş iyonlarını dikkate almıştır. Nano boyutundaki gümüş parçacıkları için yapılan toksikolojik çalışmalardan elde edilen veriler, mikron boyutundaki gümüşün toksikolojik profilinden farklı olabileceği için bu veriler değerlendirilmemiştir. Yapılan incelemeler sonucunda, cilt tahrişi ve göz tahrişi gibi etkilerin mikron boyutundaki gümüş için önemli bir risk oluşturmadığı belirtilmiştir. Ancak, genotoksisite (DNA hasarı riski) konusunda yapılan testler inconclusive (belirsiz) sonuçlar vermiştir. SCCS, mevcut konsantrasyonlarda genotoksisite açısından bir risk görmemektedir.
Üreme Toksisitesi ve Carcinogenicity (Kanserojenlik)
Gümüş’ün üreme üzerindeki etkileri için Kategori 2 toksikant sınıflaması yapılması gerektiği vurgulanmıştır. Carcinogenicity değerlendirmesinde ise, mevcut verilerle gümüşün kanserojen olduğu sonucuna varılamamıştır.
Sonuçlar:
Güvenli Kullanım Sınırları: SCCS, mikron boyutundaki gümüş partiküllerinin kozmetik ürünlerde maksimum %0,2 oranında durulanan ürünlerde ve %0,3 oranında durulanmayan ürünlerde kullanılmasının güvenli olmadığını belirtti. Ancak, göz farı ve ağız yoluyla maruziyet ürünlerinde (dudak kremi, diş macunu ve ağız gargarası) bu oranların güvenli olduğunu ifade etmiştir.