7 Temmuz 2025 tarihinde Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), İsveç’in iki koku bileşeni olan nane uçucu yağı (Mint EO) ve carvone için önerdiği uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketleme (CLH) hakkında iki ayrı kamuoyu danışma süreci başlattı.
Bu danışma süreçleri 5 Eylül 2025 tarihine kadar açıktır.
Nane Uçucu Yağı (Mint EO)
Spearmint (yeşil nane) uçucu yağı (CAS No. 8008-79-5 / 84696-51-5, EC No. 616-927-4 / 283-656-2, INCI: Mentha Viridis Leaf Oil), Cosing’de yer alan ve şu işlevlere sahip bir bileşendir: Sıkılaştırıcı, Koku Verici, Cilt Bakımı.
Bu madde, Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009’un Ek III/362 (Kısıtlanmış Maddeler) listesine, 2023/1545 sayılı AB Yönetmeliği ile eklenmiştir.
Bu düzenleme uyarınca, 31 Temmuz 2026’dan itibaren piyasaya sürülen ürünler ve 31 Temmuz 2028’den itibaren piyasada bulundurulan ürünler için, içeriğindeki konsantrasyon durulanmayan (leave-on) ürünlerde %0,001’i ve durulanan (rinse-off) ürünlerde %0,01’i aştığında alerjen olarak etiketlenmesi zorunlu hale gelecektir.
Şu anda Avrupa CLP Yönetmeliği 1272/2008’in Ek VI’sında yer almamaktadır.
İsveç, maddenin aşağıdaki şekilde sınıflandırılmasını önermektedir.
Tanımlama
İndeks numarası
• Belirlenmesi gerekiyor
Kimyasal adı
• Nane yağı (Spearmint oil); Mentha spicata ve/veya Mentha cardiaca (Lamiaceae) bitkilerinin toprak üstü kısmından damıtılarak elde edilen Nane esansiyel yağı
EC numarası
• –
CAS numarası
• 8008-79-5
Sınıflandırma
Tehlike Sınıfı ve Kategori Kodları
• Cilt Hassasiyeti 1B (Skin Sens. 1B)
• Aspirasyon Toksisitesi 1 (Asp. Tox. 1)
• Üreme Toksisitesi 2 (Repr. 2)
• Sucul Kronik 2 (Aquatic Chronic 2)
Tehlike Bildirimi Kodları
• H317 – Alerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.
• H304 – Yutulması ve solunması halinde ölümcül olabilir.
• H361d – Doğmamış çocuğa zarar verme şüphesi bulunmaktadır.
• H411 – Sucul yaşam için uzun süreli etkilerle toksiktir.
Etiketleme
Piktogram, Uyarı Kelimesi Kodları
• GHS07
• GHS08
• GHS09
• Dgr (Tehlike)
Tehlike Bildirimi Kodları
• H317 – Alerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.
• H304 – Yutulması ve solunması halinde ölümcül olabilir.
• H361d – Doğmamış çocuğa zarar verme şüphesi bulunmaktadır.
• H411 – Sucul yaşam için uzun süreli etkilerle toksiktir.
Carvone
L-p-mentha-1(6),8-dien-2-one (CAS No. 229-352-5, EC No. 6485-40-1, INCI: Carvone), Cosing’de yer alan bir bileşendir ve şu işlevlere sahiptir: Koku Verici, Parfümleyici, Aroma.
Bu madde, 2023/1545 sayılı AB Yönetmeliği ile Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009’un Ek III/362 (Kısıtlanmış Maddeler) listesine eklenmiştir.
Bu düzenleme uyarınca, 31 Temmuz 2026’dan itibaren piyasaya sürülen ürünlerde ve 31 Temmuz 2028’den itibaren piyasada bulundurulan ürünlerde, içeriğindeki konsantrasyon durulanmayan (leave-on) ürünlerde %0,001’i ve durulanan (rinse-off) ürünlerde %0,01’i aştığında alerjen olarak etiketlenmesi zorunlu hale gelecektir.
Ayrıca, Avrupa CLP Yönetmeliği 1272/2008’in Ek VI/606-148-00-8 numaralı maddesinde aşağıdaki sınıflandırmayla listelenmiştir:
• Cilt Hassasiyeti 1 (Skin Sens. 1), H317 – Alerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.
İsveç, maddenin aşağıdaki şekilde sınıflandırılmasını önermektedir.
Tanımlama
İndeks numarası
• 606-148-00-8
Kimyasal adı
• 1-p-mentha-1(6),8-dien-2-one; (5R)-2-methyl-5-(prop1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; l-carvone
EC numarası
• 229-352-5
CAS numarası
• 6485-40-1
Sınıflandırma
Tehlike Sınıfı ve Kategori Kodları
• Üreme Toksisitesi 2 (Repr. 2)
• Aspirasyon Toksisitesi 1 (Asp. Tox. 1)
• Cilt Hassasiyeti 1B (Skin Sens. 1B)
• Sucul Kronik 3 (Aquatic Chronic 3)
Tehlike Bildirimi Kodları
• H361d – Doğmamış çocuğa zarar verme şüphesi bulunmaktadır.
• H304 – Yutulması ve solunması halinde ölümcül olabilir.
• H317 – Alerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.
• H412 – Uzun süreli etkilerle sucul yaşam için zararlıdır.
Etiketleme
Piktogram, Uyarı Sözcüğü Kodları
• GHS08
• Dgr (Tehlike)
Tehlike Bildirimi Kodları
• H361d – Doğmamış çocuğa zarar verme şüphesi bulunmaktadır.
• H304 – Yutulması ve solunması halinde ölümcül olabilir.
• H317 – Alerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.
• H412 – Uzun süreli etkilerle sucul yaşam için zararlıdır.
Eğer süreçler tamamlanır ve bu maddeler üreme toksik (reprotoksik) madde olarak sınıflandırılırsa, bu iki bileşen Avrupa’da kozmetik ürünlerde kullanılan CMR (Karsinojenik, Mutajenik veya Üreme Toksik) maddeler listesine alınabilir ve bu durumda, SCCS’den (Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi) alınan bir görüşe göre yasaktan muaf tutulmadığı sürece kozmetik ürünlerde kullanımları yasaklanabilir.