KOZMETİK YÖNETMELİĞİNİN GELECEĞİ: REVİZYON OLMAZSA NE OLACAK?
Kozmetik Yönetmeliğinin geç revizyonu henüz tamamlanmış değil. Resmi olarak rafa kaldırılmış olan bu projenin bazı sonuçları olacaktır. 20 Kasım 2024 tarihinde düzenlenen Cosmetic Valley 22. Düzenleyici Konular Kongresi’nde, Cosmetics Europe Teknik Düzenleyici İşler Direktörü, uzmanlığını ve biraz da “kristal küresini” kullanarak Avrupa Birliği’nde kozmetik sektörünün düzenleyici geleceğine ışık tuttu.
Yeni Siyasi Bağlam
Cosmetics Europe Teknik Düzenleyici İşler Direktörü, sunumunun başında, Kimyasalların Sürdürülebilirliği Stratejisi (CSS) kapsamında Kozmetik Yönetmeliğinin temelleri için ortaya çıkan olası risklerin uzun süredir bir korku unsuru olarak ele alındığını hatırlattı.
- GRA (Genel Risk Değerlendirmesi),
- Daha yüksek güvenlik marjları,
- Tehlikeye dayalı madde yasakları için muğlak bir sistem (yalnızca “esas kullanım” durumunda istisnalar),
- CLP Yönetmeliğinin (Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama) baskın ve körü körüne diğer düzenlemeleri ezmesi,
- SCCS’nin (Bilimsel Tüketici Güvenliği Komitesi) ECHA’ya entegre edilme ihtimali.
Yeni Gelecek Şekilleniyor
Avrupa seçimleri, bazı dengeleri değiştirdi ve bazıları Yeşil Mutabakat ve CSS projelerinin rafa kaldırıldığını düşündü. Ancak Cosmetics Europe Teknik Düzenleyici İşler Direktörü, bu dört yılda geliştirilen kavramların ve ilkelerin bir anda ortadan kaybolmayacağını belirtti.
- CLP Yönetmeliği revize edilerek yeni tehlike sınıflarını tanımladı; bu durum kozmetik bileşenlerini etkileyecek.
- REACH Yönetmeliğinin revizyonu, esas kullanım konsepti, tehlikeli maddeler için ikame planları ve hayvan testlerinin aşamalı kaldırılması gibi girişimler önemli ilerlemeler kaydetti.
Ekim ayının sonunda, Avrupa Komisyonu Biyoekonomi, Kimyasallar ve Kozmetik Birim Başkanı beklenmedik bir duyuruda bulunmuştu:
- “Kozmetik Yönetmeliği 15 yıl önce kabul edildi. Artık güçlü ve zayıf yönlerini belirleme zamanı geldi. Bu değerlendirmeyi başlatıyoruz ve 2026’nın ilk yarısında sonuçlandırmayı umuyoruz.”
Fitness Check Nedir?
Cosmetics Europe Teknik Düzenleyici İşler Direktörü, bunun 15 yıllık bir düzenleme için normal bir süreç olduğunu vurguladı:
- Kozmetik Yönetmeliği hâlâ geçerli mi?
- Neler iyi çalışıyor? Neler çalışmıyor?
- Yeni tehditler var mı? Yeni zorluklar ortaya çıktı mı?
- Tüketici koruma hedefi hâlâ sağlanıyor mu?
- Avrupa için katma değeri nedir?
Bu değerlendirme, CSS tarafından hedeflenen revizyondan farklı olarak metnin tamamını kapsar. Sonuçta, bu süreç başlangıçta öngörülenden çok daha kapsamlı bir şekilde revizyonla sonuçlanabilir.
Olası Süreç ve Zaman Çizelgesi
Avrupa Komisyonu Biyoekonomi, Kimyasallar ve Kozmetik Birim Başkanı tarafından açıklandığı üzere, süreç 2025 başında başlayacak ve 2026 ortalarında sonuçlanması bekleniyor. Eğer bir revizyon kararı çıkarsa:
- 2026 sonuna kadar: Başlangıç etki değerlendirmesi
- 2027 ortası: Tam etki değerlendirmesi ve Scrutiny Board’a sunulması
- 2027 sonu: Komisyon’un revizyon önerisi
- 2028 sonuna kadar: Avrupa Parlamentosu ve Konsey’de yasama prosedürü
- 2029 başı: Yeni Kozmetik Yönetmeliğinin yayımlanması
Revizyon Neleri İçerebilir?
Teorik olarak, fitness check’ten doğacak bir revizyon her konuyu kapsayabilir. Ancak Cosmetics Europe Teknik Düzenleyici İşler Direktörü, bazı konuların öne çıkabileceğini belirtti:
- CMR maddeleri ve endokrin bozuculara yönelik spesifik hükümler (Madde 15’in revizyonu),
- Karışımların güvenlik değerlendirmesi,
- Nanomateryallerin tanımının güncellenmesi,
- SCCS’nin geleceği (2026’da mevcut yetkisi sona eriyor),
- Dijital etiketleme yoluyla tüketici bilgilendirmesi,
- Lisbondanlaştırma (komitoloji prosedürünün yerine yetkilendirilmiş ve uygulama kararları getirilmesi),
- Pazar gözetiminin iyileştirilmesi (gümrük ve piyasa kontrol otoriteleri arasındaki koordinasyon)
Sonuç
Cosmetics Europe Teknik Düzenleyici İşler Direktörü, revizyonun muhtemelen gerçekleşeceğini, ancak bu sürecin CSS hedeflerinden ziyade Kozmetik Yönetmeliğinin iç işleyişine dayalı olacağını belirtti. Bu, mevcut düzenlemenin gücünü ve kapasitesini gösterme fırsatı olarak da görülüyor.
“Temel ilkeler sağlam ve uluslararası bir referans niteliğinde. Büyük bir revizyona gerek olmadığını, birçok hedefin mevcut çerçevede de başarılabileceğini göstermeliyiz. Bunu yapmak için yaklaşık iki yılım var ve Cosmetics Europe buna kesinlikle hazır,” diyerek konuşmasını sonlandırdı.
KOZMETİK YÖNETMELİĞİNİN REVİZYONUNUN İPTALİ SONRASI AVRUPA KOMİSYONU’NUN PROGRAMI
Üç yılı aşkın süren yansıtmalar, tartışmalar ve projelerin ardından (EC) 1223/2009 Kozmetik Yönetmeliği revizyonu projesi resmen iptal edildi. Bu durum, 20 Kasım 2024’te Cosmetic Valley tarafından düzenlenen 22. Düzenleyici Konular Kongresi’nde Avrupa Komisyonu Biyoekonomi, Kimyasallar ve Kozmetik Birim Başkanı tarafından doğrulandı.
Avrupa Komisyonu Biyoekonomi, Kimyasallar ve Kozmetik Birim Başkanı “Şimdi ne olacak?” sorusuna yanıt ararken bazı kesinlikler ve gelecekteki eylemler için fikirler sundu.
Revizyonun Gündeminde Olan Konular
Revizyon kapsamında ele alınması planlanan başlıca değişiklikler şunlardı:
- Nanomateryallerin tanımının, Komisyon’un 2022 Tavsiyesi ile uyumlu hale getirilmesi,
- Madde 15’teki değişiklikler ile endokrin sistemine etkisi olan maddelerin düzenlenmesi,
- Dijital etiketleme ile dış sınır kontrollerinin güçlendirilmesi.
Avrupa Komisyonu Biyoekonomi, Kimyasallar ve Kozmetik Birim Başkanı“Etki değerlendirmesi ve Üye Devletlerden gelen katkılar doğrultusunda ele almak istediğimiz sorunların hala geçerli olduğu çok açık” ifadeleriyle Komisyon’un bu sorunları nasıl ele almayı planladığını açıkladı.
Bir Fitness Check ile Başlangıç
Revizyon yerine “fitness check” adı verilen bir süreç başlatıldı. Bu süreç, mevcut yönetmeliğin tamamının değerlendirilmesini ve işleyişinin incelenmesini amaçlıyor.
- Nelerin işe yaradığı ve yaramadığı,
- Düzenlemenin güçlü ve zayıf yönleri,
- İyileştirilebilecek noktalar değerlendirilecek.
“Bu değerlendirme en az bir buçuk yıl sürecek; 2025-2026 arasında tamamlanmasını öngörüyoruz,” diyen Avrupa Komisyonu Biyoekonomi, Kimyasallar ve Kozmetik Birim Başkanı, 2025 ilkbaharında halka açık bir danışma süreci başlatılacağını belirtti. Değerlendirme sonuçlarının ise 2026 yazında yayımlanması bekleniyor.
“2026 yazından sonra ne olacağı tamamen siyasi bir karar olacak. Değerlendirme, yönetmelikte değişiklik yapılması gerekip gerekmediğini bize gösterecek,” diyerek sürecin en az iki yıl süreceğini vurguladı.
Bu Süreçte Öncelikli Ele Alınacak Konular
Avrupa Komisyonu Biyoekonomi, Kimyasallar ve Kozmetik Birim Başkanı, Komisyonun değerlendirme sürecinde bazı noktaların ilerleme kaydetmeden bekleyemeyeceğinin farkında olduğunu belirtti ve öncelikli eylem alanlarını sıraladı:
- Endokrin Bozucular
- Kategori 1 altında insan sağlığına potansiyel etkisi olan maddelerin yönetimi öncelikli bir konu.
- Madde 31.1 kapsamında, SCCS (Bilimsel Komite) görüşleri doğrultusunda düzenleyici önlemler alınabilir.
- Nanomateryaller
- 2022 Tavsiyelerine uygun olarak nanomateryallerin tanımı, Üye Devletlerin oylaması ile yetkilendirilmiş bir karar yoluyla güncellenecek.
- CPNP (Kozmetik Ürün Bildirim Portalı)
- AB dışında yerleşik olan kişiler tarafından yapılan ürün kayıtları, sorumluluk açısından sorun yaratıyor. Bu nedenle Sorumlu Kişinin tanımlanması için ek gereklilikler getirilebilir.
- Madde 15 – CMR Maddeleri
- CMR (Kanserojen, Mutajenik ve Üreme Toksik Maddeler) maddelerine ilişkin yasakların uygulanmasını düzenleyen Madde 15’in daha esnek hale getirilmesi planlanıyor.
- Şu anda bu madde oldukça katı ve bazı maddelerin sınıflandırılması, birçok ürünün piyasadan çekilmesine yol açıyor.
- Avrupa Komisyonu Biyoekonomi, Kimyasallar ve Kozmetik Birim Başkanı, “Sanayinin ürünlerini uyarlayabilmesi için daha fazla zaman tanıyan ve sağlık koruma hedefini de göz önünde bulunduran bir sistem bulmalıyız” dedi.
- Bileşenlerin İşlenmesi
- CMR sınıfına giren bir maddenin bileşenleri (örneğin, p-Cymene gibi) için özel çözümler geliştirilecek. Komisyon, Üye Devletler ve sanayi temsilcileri ile görüşmeler yürütüyor.
- Güneş Koruyucu Tavsiyesi
- 2006 Güneş Koruyucu Ürünler Tavsiyesinin güncellenmesi üzerine çalışmalar devam ediyor. Avrupa Komisyonu Biyoekonomi, Kimyasallar ve Kozmetik Birim Başkanı, bu çalışmaların yıl sonuna kadar tamamlanmasını beklediklerini, ancak ortaya çıkacak hükümlerin bağlayıcı olup olmayacağının henüz belli olmadığını ifade etti.