Health Canada (Kanada Sağlık Bakanlığı), Kozmetik Bileşen Yasaklılar Listesi’nin incelenmesiyle ilgili olarak Paydaşlara Bildirim yayınladı. Resmi bir danışma olmasa da, bu bildirim kozmetik üreticilerine, dağıtımcılara ve diğer sektör paydaşlarına Kozmetik Bileşen Yasaklılar Listesi’nde yapılacak olası değişiklikler hakkında erken bir uyarı görevi görmektedir.
Kozmetik İçerik Listesi Nedir?
Kozmetik Bileşen Yasaklılar Listesi’nin (Hotlist), Kanada Sağlık Bakanlığı tarafından düzenlenen ve Kanada’da satılan kozmetik ürünlerinde yasaklanmış veya kısıtlanmış maddeleri özetleyen bir idari listedir. Bu liste, doğrudan bir yasa ya da düzenleme olmasa da, insan sağlığına risk oluşturabilecek kozmetik ürünlerin satışını yasaklayan Gıda ve İlaç Yasası’nın (FDA) 16. Maddesi’nin uygulanmasını desteklemektedir.
Yasaklılar Listesi ayrıca kozmetik işlevi olmayan maddeleri de tanımlıyor ve bu maddeleri içeren bir ürünün Kanada yasalarına göre kozmetik olarak sınıflandırılamayabileceği anlamına gelir.
Yasaklılar Listesi’nin kapsamlı olmasına rağmen tüm maddeleri kapsamadığı unutulmamalıdır. Bir içerik henüz listelenmemiş olsa bile Sağlık Kanada tarafından güvensiz olarak değerlendirilebilir.
Yasaklılar Listesine Önerilen Eklemeler ve Revizyonlar
Kanada Sağlık Bakanlığı, öncelikle sağlık riskleri ve maruziyete ilişkin güncellenmiş veriler nedeniyle aşağıdaki maddeler için yeni kısıtlamalar önermektedir:
- Basic Violet 4 – Potansiyel kanserojenlik nedeniyle kısıtlanmış olarak tanımlanan maddeler listesine eklenmek üzere önerilmektedir. Konsantrasyon limiti, ürün türüne bağlı olarak değişebilir.
- Basic Blue 7 – Basic Violet 4 için önerilen kısıtlamalara benzer kısıtlamalar önerilmektedir.
- Polyaminopropyl Biguanide (PHMB) – Maddenin, kısıtlanmış olarak tanımlanan maddeler listesine eklenmesi planlanmaktadır. Ayrıca, inhalasyon riskleri nedeniyle sprey formundaki kozmetik ürünlerde önerilen bir yasak da değerlendiriliyor.
Revize Edilmesi Önerilen Maddeler
- Symphytum spp. – S. officinale bitkisi artık istisna olmayacak; toksik bileşenler tespit edilmiştir.
- Brucine – Yüksek toksisitesi ve emilim riski nedeniyle “kısıtlı” sınıfından çıkarılıp, “yasaklı” sınıfına alınacaktır.
- Imperatorin – Artık ayrı bir madde olarak listelenmeyecek ve benzer fototoksisite risklerini paylaşan furokumarinler altına dahil edildi.
- Furocoumarins – Kasıtlı olarak eklenen Furocoumarins’i yasaklamak için bir revizyon önerilmektedir. Sadece bitki özlerinden kaynaklı eser miktarlara izin verilecektir.
Marka sahipleri için sonraki adımlar
Bu duyuru, yaklaşık üç ay sürecek bir ön danışma aşamasının başlangıcı niteliğindedir. Bu süre zarfında, Kanada’da kozmetik üretimi, ithalatı veya satışı yapan firmaların şu adımları atmaları önerilir:
- Potansiyel etkilenebilecek ürünleri belirlemek
- Formülasyon, etiketleme veya dağıtım değişiklikleri için hazırlık yapmak
Bu sürenin ardından, Kanada Sağlık Bakanlığı, önerilen değişiklikler hakkında 60 günlük bir kamuoyu istişaresi başlatacaktır. Gelen yorumlar inceledikten ve yanıtladıktan sonra, Kanada Sağlık Bakanlığı güncellenmiş Yasaklılar Listesini sonlandıracak ve yayınlayacaktır.