IFRA standartlarındaki 51. Değişikliğe ilişkin istişare dönemi Şubat 2023’te sona ermiş olup Uluslararası Parfümeri Derneği (IFRA) resmi revizyon bildirimini 30 Haziran 2023 tarihinde duyurmuştur.
IFRA Standartlarının 51. Revizyonunda Yapılan Değişiklikler
- Kağıt ürünleri hakkında açıklama
- Yumuşatıcı çarşaflar, kurutucu çarşaflar ve kuru temizleme kitlerinin sınıflandırılması hakkında açıklama
- Yastık Spreyi kategorisi
- Reed Difüzörlerin Sınıflandırılması
- İzlerin işlenmesi
- Kategori 6’daki ürünler için fototoksisite hususları
- Kılavuzda “güneş kremi” terminolojisinin kaldırılması
- Yüz ve gözler için makyaj temizleyicinin ayrıca dudaklara maruz kalma olasılığını da içerdiğine dair açıklama
- Kategori 4’teki “her türden tıraş losyonu” hakkında açıklama
Yeni Standartlar
1 yeni IFRA Kısıtlama Standardı:
- ““Allyl-3-cyclohexylpropionate”/INCI name Allyl cyclohexylpropionate (CAS no 2705-87-5)
Cilt duyarlılığı ve sistemik toksisiteye dayalı 32 yeni IFRA Kısıtlama Standardı:
- 4-tert-Butylcyclohexanone (CAS no 98-53-3)
- 1-(2-tert.-Butyl cyclohexyloxy)-2-butanol (CAS no 139504-68-0)
- Carvomenthone (CAS no 499-70-7/ 59471-80-6)
- Citronellyl acetate (CAS no 150-84-5/ 67601-05-2/ 141-11-7)
- Cyclohexadecanone (CAS no 2550-52-9)
- Cyclohexadecenone (CAS no 88642-03-9/ 5365-06-0/ 2550-59-6/ 3100-36-5/ 5120-20-7/ 854373-71-0/ 854373-70-9
- alpha-Cyclohexylidene benzeneacetonitrile (CAS no 10461-98-0)
- 2-Cyclohexylidene-2-ortho-tolylacetonitrile (CAS no 916887-53-1)
- Dimethyl octenone (CAS no 2550-11-0)
- (Ethoxymethoxy)-cyclododecane (CAS no 58567-11-6)
- Ethyl and Methyl furaneo (CAS no 27538-09-6/ 27538-10-9)
- Ethyl isopropyl bicycloheptene-2-carboxylate (CAS no 116044-44-1/ 116126-82-0)
- cis-3-Heptenyl acetate (CAS no 1576-78-9)
- cis-3-Hexenyl isovalerate (CAS no 35154-45-1)
- cis-3-Hexenyl methyl carbonate (CAS no 67633-96-9)
- 6-Hydroxy-2,6-dimethylheptanal (CAS no 62439-42-3)
- Isobutyl cinnamate (CAS no 122-67-8)
- Isoeugenyl acetate (CAS no 93-29-8)
- Isopentylcyclohexanone (CAS no 16587-71-6)
- 2-Methyl-2-pentenal (CAS no 623-36-9)
- 3-Methyl-5-phenylpent-2-enenitrile (CAS no 93893-89-1/ 53243-59-7/ 53243-60-0)
- 4-Methyl-1-propan-2-ylbicyclo[2.2.2]oct-2-ene-8-carboxylate (CAS no 68966-86-9)
- Methyl vanillyl ether (CAS no 5533-03-9)
- cis-3-Nonenyl acetate (CAS no 13049-88-2)
- 3,4,5,6,6-Pentamethylhept-3-en-2-one (CAS no 81786-75-6/ 81786-73-4/ 86115-11-9/ 81786-74-5)
- Phenoxyacetaldehyde (CAS no 2120-70-9)
- Tetramethyl bicyclo-2-heptene-2-propionaldehyde (CAS no 33885-52-8)
- 2,4,4,7-Tetramethyl-6-octen-3-one (CAS no 74338-72-0)
- 1-(2,2,6-Trimethylcyclohexyl)-3-hexanol (CAS no 70788-30-6)
- 1-(2,2,6-Trimethylcyclohexyl)-3-pentanol (CAS no 60241-52-3/ 60241-53-4)
- 3,6,7-Trimethyl-2,6-octadienal (CAS no 1891-67-4)
- Woody furan (CAS no 338735-71-0, 351343-77-6)
Yalnızca QRA2’ye dayalı olarak potansiyel dermal hassaslaştırma etkilerini kontrol etmek için 11 yeni IFRA Kısıtlama Standardı:
- alpha-Amylcinnamicaldehyde diethyl acetal (CAS no 60763-41-9)
- alpha-Amylcinnamicaldehyde dimethyl acetal (CAS no 91-87-2)
- Carvyl acetate (CAS no 97-42-7/ 1205-42-1/ 1134-95-8)
- 5-Hexen-1-yl 2-methylbutanoate (CAS no 155514-23-1)
- 2-Hexylidenecyclohexan-1-one (CAS no 16429-07-5)
- Methyl lavender ketone (CAS no 67801-33-6/ 67633-95-8)
- Myraldyl acetate (CAS no 72403-67-9)
- 2-Octen-4-one (CAS no 4643-27-0)
- 3-Octen-2-one (CAS no 1669-44-9)
- Octahydro-dimethylnaphthalene-2-carbaldehyde (mixed isomers) (CAS no 68738-94-3/ 68738-96-5/ 68991-96-8/ 68991-97-9)
- 2,5-Octadien-4-one, 5,6,7-trimethyl-, (2E)- (CAS no 358331-95-0/ 357650-26-1/ 847144-75-6)
Risk yönetiminin Sistemik Toksisiteye (TTC) dayalı olduğu 2 yeni IFRA Kısıtlama Standardı:
- Methoxycyclododecane (CAS no 2986-54-1) and
- 7-Methoxy-3,7-dimethyloct-1-ene (CAS no 53767-86-5)
Depigmentasyon potansiyeli nedeniyle 1 yeni IFRA Kısıtlama Standardı:
- p-Cresol (CAS no 1319-77-3, 106-44-5)
Potansiyel genotoksisite etkileri nedeniyle 1 yeni IFRA Yasaklama Standardı:
- 3-Acetyl-2,5-dimethylfuran (CAS no 10599-70-9)
Revize Standartlar
Sistemik toksisite uç noktalarının artık değerlendirildiği potansiyel dermal hassasiyet etkilerini kontrol etmek için 7 revize edilmiş IFRA Kısıtlama Standardı:
- Dihydrocoumarin (CAS no 119-84-6),
- Eugenol (CAS no 97-53-0),
- Geraniol (CAS no 106-24-1),
- 2-Hexenal ( CAS no 6728-26-3/ 505-57-7/16635-54-4),
- Hydroxycitronellal (CAS no 107-75-5),
- p-Methoxybenzaldehyde (CAS no 123-11-5),
- 4-Methoxy-alpha-mehtylbenzenepropanal (CAS no 5462-06-6)
Dermal hassasiyet verilerine dayalı 1 revize edilmiş IFRA Kısıtlama Standardı:
- 3-Propylidenephthalide (CAS no 17369-59-4)
Fototoksisite ve sistemik toksisiteye dayalı olarak 1 revize IFRA Kısıtlama Standardı (ve Kategori 6’daki Maksimum Kabul Edilebilir Konsantrasyon (MAC) ile ilgili 1 Güncellenmiş Standart):
- Methyl-N-methylanthranilate (CAS no 85-91-6, revised Standard), and
- Tagetes oil and absolute (CAS no 91722-29-1/ 8016-84-0/ 91770-75-1, güncellenmiş standart)
Sistemik toksisiteye dayalı 2 revize edilmiş IFRA Kısıtlama Standardı:
- Estragole (CAS no 140-67-0/ 1407-27-8/ 77525-18-9) and
- Methyl eugenol (CAS no 93-15-2)
Mevcut Standartlarda Minör Ggüncellemeler ve Biçim Değişiklikleri
Revize Edilmiş Kısıtlama Standardı: Farnesol. Daha net olması için standarda daha fazla CAS numarası (106-28-5 (2E, 6E) ve 3790-71-4 (2Z, 6E)) eklenmiştir.
Gözden Geçirilmiş Yasaklama Standardı: Mintlactone. Daha net olması için standarda bir CAS numarası ( 38049-04-6) daha eklenmiştir.
Zaman Çizelgesi
Standartlarda sağlanan zaman çizelgeleri, bitmiş tüketici ürünü/ürünleri için değil, koku bileşenlerinin (formüller) karışımlarını ifade eder. IFRA Değişikliklerine uyum tarihi, koku karışımlarının piyasaya sürüldüğü, yani bir koku evinden ayrıldığı tarihe karşılık gelir. Dokümantasyon açısından,bu tarih, sevk tarihi/ veya fatura tarihlerinden en erkeni olarak kabul edilmelidir.
“Yeni kreasyonlar”, tedarik zinciri süresi boyunca bilgi alışverişinin tamamlanmasından sonra müşterinin talebi üzerine düzenlendiği herhangi bir koku karışımı olarak tanımlanır. Uygulamada bu, Bildirimden sonra alınan brifinglerin ancak şirketler tamamen faaliyete geçtikten sonra yeni Değişikliğin gerekliliklerine uygunluğunun doğrulanabileceği anlamına gelir.
“Mevcut kreasyonlar”, halihazırda bir tüketici ürünü/ürünleri içinde piyasaya sürülmüş olan veya bilgi alışverişinin sona erdiği tarihte hâlihazırda geliştirme aşamasında olan koku karışımlarıdır. Bu;
- Değişiklik Bildirimi tarihinden önce brifing alınan koku karışımlarını;
- Tedarik zinciri boyunca bilgi alışverişi sırasında brifing alınan koku karışımlarını;
- Koku üreticisi tarafından halihazırda geliştirilmekte olan veya hatta tüketicinin elinde bulunan koku karışımlarını
kapsamaktadır.
Değişiklikler için Zaman Çizelgesi:
| IFRA Standartları | Yeni kreasyonlar için yürürlüğe giren standartların tarihi | Mevcut kreasyonlar için yürürlüğe giren Standartların Tarihi |
| Bileşenin kullanımını yasaklayan standartlar | Tebligat tarihinden 2 ay sonra (30 Ağustos 2023) | Tebligat tarihinden 13 ay sonra (30 Temmuz 2024) |
| Bileşenlerin kullanımını kısıtlayan veya spesifikasyonları belirleyen standartlar | Tebligat tarihinden 9 ay sonra (30 Mart 2024) | Tebligat tarihinden 13 ay sonra (30 Temmuz 2024) |
Bu değişiklikle birlikte, kozmetik üreticileri mutlaka IFRA sertifikasyonunun yeni standartlarına dikkat etmelidir. Kozmetik üreticileri ürünlerinde yer alan mevcut esans için tedarikçilerden beyan alınması ve esansın bileşiminin kontrol edilmesi önemlidir.