20 Şubat 2025 tarihli ve 28 Şubat’ta Fransa Resmî Gazetesi’nde yayımlanan bir Kararname, kozmetik ürünlerin ihracatına yönelik İyi Üretim Uygulamaları (GMP) uygunluk sertifikalarının incelenmesi ve düzenlenmesine ilişkin prosedürleri belirlemektedir. Bu sorumluluk artık DGCCRF’ye (Rekabet, Tüketici İşleri ve Dolandırıcılığın Önlenmesi Genel Müdürlüğü) aittir.
30 Aralık 2024 tarihli ve 2024-1250 sayılı Kararname, GMP uygunluk sertifikalarının düzenlenmesi görevini ANSM’den (Fransa Ulusal İlaç ve Sağlık Ürünleri Güvenliği Ajansı) DGCCRF’ye devreden sürecin ayrıntılarını belirlemişti. Bu devrin 1 Mart 2025 itibarıyla yürürlüğe gireceği açıklanmıştı. Artık başvurular DGCCRF’ye yapılacak ve yeni yayımlanan Kararname bu sürecin kurallarını ortaya koymaktadır.
3 Mart Pazartesi gününden itibaren, sertifika başvuruları www.demarches-simplifiees.fr adresinde yer alan özel bir çevrimiçi prosedür üzerinden yapılacaktır. Başvuru gönderildiğinde dijital bir alındı onayı verilecektir.
Başvuru İçin Gerekli Belgeler:
- Geçerli ise, ANSM tarafından düzenlenmiş en son ihracat GMP sertifikası
- İyi Üretim Uygulamalarına uyum taahhüdü beyanı
- Güncellenmiş kuruluş beyanı
- Avrupa Birliği Resmî Gazetesi’nde referansları yayımlanan bir standarda uygun olarak, bir sertifikasyon kuruluşu tarafından verilen ve üç yıldan eski olmayan bir GMP sertifikası
Bu sertifika üç yıl geçerlidir.
Ancak, DGCCRF bir kuruluşun faaliyetlerinin GMP’ye uygun olmadığını tespit ederse, karşılıklı savunma sürecinin ardından daha önce verilen sertifikanın geçerliliğini iptal edebilir.
Bu durumda, şirketin ihracat yaptığı veya yapmış olduğu ülkelerin yetkili mercilerini derhal bilgilendirmesi gerekmektedir.