21 Mayıs 2025’te, kozmetik bileşenlerin güvenliğini değerlendirmekle görevli İngiliz Bilimsel Komitesi SAG-CS, formaldehit salıcılar, Homosalate ve 4-Methylbenzylidene Camphor (4-MBC) hakkında üç görüş yayınladı. Bu görüşlerden biri, Avrupa düzenlemeleriyle yeni farklılıkların habercisi.
Formaldehit Salan Maddeler
SAG-CS üyeleri, şu anda geçerli olan %0,05’lik etiketleme eşiğinin tüketicileri korumada yetersiz olduğu sonucuna vardı.
Üyeler, “leave-on” (durulanmayan) ürünler için formaldehit salıcı koruyucuların etiketlenmesi eşiğinin 10 ppm (%0,001) olmasının tüketici güvenliği açısından yeterli olacağı konusunda ortak paydada buluştular.
Aynı seviyenin “rinse-off” (durulanan) ürünler için de yeterli koruma sağlayacağı görüşü paylaşıldı.
Avrupa’da
Avrupa Birliği Yönetmeliği (AB) 2022/1181, formaldehit salıcılar için önceki etiketleme eşiğini, ürün formaldehit salan bir veya birden fazla madde içerse dahi, tüm bitmiş ürünlerde %0,001 (10 ppm) olarak düşürdü.
Bu düzenleme, 30 Temmuz 2024’ten itibaren piyasaya sürülen ürünler için, 31 Temmuz 2026’dan itibaren ise piyasada bulunan ürünler için geçerli olacak.
Homosalate
SAG-CS üyeleri, güvenlik değerlendirmesinde kullanılacak en uygun deri emilim oranının %5,3 olduğuna karar verdi.
PBPK modellemeleri ve SCCS kılavuzlarından yapılan SED hesaplamalarına dayanan maruziyet hesaplamaları, 25’in üzerinde güvenlik marjları gösterdi.
SAG-CS üyeleri, güneş koruyucu ürünlerde maksimum %10 konsantrasyonda kullanılan homosalate’ın güvenli olduğu sonucuna vardı.
Avrupa’da
(AB) 2022/2195 sayılı yönetmelikle homosalate’ın kullanım koşulları değiştirildi. Bu UV filtresi, artık sadece yüz ürünlerinde (tüplü spreyler hariç) ve en fazla %7,34 oranında kullanılabilir.
Bu düzenleme, 1 Ocak 2025’ten itibaren piyasaya sürülen ürünler ve 1 Temmuz 2025’ten itibaren piyasada bulunan ürünler için geçerli olacak.
4-Methylbenzylidene Camphor (4-MBC)
SAG-CS üyeleri, OPSS (Office for Product Safety and Standards (Ürün Güvenliği ve Standartları Ofisi)) tarafından talep edilmesine rağmen, 4-MBC için sanayi tarafından sunulan tam verilere erişemedi.
Endüstri verilerinin yokluğunda ve eksik bir veri seti nedeniyle, SCCS gibi diğer otoritelerin yayınladığı görüşlerden yararlanılarak çıkarımlar yapılmak zorunda kalındı.
Üyeler, SCCS’nin 4-MBC için güvenli bir seviye belirleyemediğini not etti.
Sınırlı veri seti, potansiyel genotoksisite ve endokrin bozucu etkiler nedeniyle, SAG-CS 4-MBC’nin güneş koruyucu ve diğer kozmetik ürünlerde kullanımının güvenli olduğu sonucuna varamadı.
Avrupa’da
SCCS’nin Nisan 2022’deki olumsuz görüşünün ardından, UV filtresi 4-Methylbenzylidene Camphor, (AB) 2024/996 sayılı düzenlemeyle, 1 Mayıs 2025’ten itibaren piyasaya sürülen ürünlerde ve 1 Mayıs 2026’dan itibaren piyasada bulunan ürünlerde yasaklandı.