FDA, Cosmetics Direct portalında önemli güncellemeler yaparak kozmetik ürünlerin yönetiminde esneklik sağlarken, bazı düzenlemelerde ise gecikmeler yaşandığını duyurdu.
Güncellemeler
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), elektronik kozmetik ürün kayıt ve listeleme portalı Cosmetics Direct’te önemli güncellemeleri duyurdu. Yeni özellikler sayesinde, kozmetik ürünlerin üreticileri, paketleyicileri veya dağıtıcıları artık piyasada bulunmayan ürünleri geçici olarak durdurup, yeniden piyasaya sürüldüklerinde tekrar listeleyebilecekler. Bu güncellenmiş sistem, önceki yöntemlere göre daha fazla esneklik ve verimlilik sunarak, sektör paydaşlarının ürün portföylerini yönetmesini kolaylaştırmayı hedeflemektedir.
FDA’nın bu güncellemeleri, 2022 Kozmetik Düzenleme Yasası’nın Modernizasyonu (MoCRA) çerçevesinde gerçekleştirilen en önemli değişikliklere işaret etmektedir. MoCRA, FDA’nın kozmetik ürünleri düzenleme yetkisini genişleterek, 1938’de kabul edilen Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası’ndan bu yana yapılan en büyük genişlemeyi temsil etmektedir.
Gecikmeler
FDA, MoCRA kapsamındaki bazı kuralların yürürlüğünü erteledi. Özellikle, koku alerjenlerinin etiketlemede açıklanması ve talk içeren kozmetiklerde asbestin tespitine yönelik standart test yöntemlerinin belirlenmesi konusundaki düzenlemelerin yayımlanma tarihleri gecikmiş durumdadır. Koku alerjenlerinin etiketleme gerekliliği Ekim 2024’te yayımlanacaktır.
MoCRA uyarınca, FDA’nın 29 Aralık 2023 tarihine kadar talk içeren kozmetik ürünlerinde asbest tespiti ve tanımlanması için standart test yöntemlerini belirleyen bir kural önermesi gerekiyordu. Ancak, bu önerilen kural Temmuz 2024’e ertelendi ve şu ana kadar ilgili bir öneri yayınlanmamıştır.
MoCRA ile ilgili bu gecikmelere ek olarak, Birleşik Gündem saç düzleştirme ve saç yumuşatma ürünlerinde formaldehit ve formaldehit salan bileşenlerin kullanımını yasaklayan bir kural önerisinin zaman çizelgesini güncellemişti. İlk olarak Ekim 2023’te FDA tarafından duyurulan bu düzenleme önerisinin Eylül 2024’te yayınlanması planlanmaktadır.
Buna rağmen, MoCRA’nın bazı hükümleri Aralık 2023’ten itibaren yürürlüğe girmiştir. Bu hükümler, tesis kaydı, ürün listesi, güvenlik kanıtı, etiketleme, advers olay kayıtları ve ciddi advers olay raporlama gerekliliklerini kapsamaktadır. Advers olay raporları için ABD iletişim bilgilerini içeren etiketleme gerekliliği ise 2024 yılı sonunda yürürlüğe girecektir.