Endokrin bozucu özelliklere sahip olabilecek maddelerin değerlendirilmesinin bir parçası olarak Avrupa Komisyonu, SCCS’den UV filtresi Ethylhexyl Methoxycinnamate’ın güvenliğini değerlendirmesini istedi. Bilimsel Komite, 17 Ocak 2025’e kadar yoruma açık olan ön görüşünü yeni yayınladı.
Arka Plan
Ethylhexyl Methoxycinnamate (EHMC) (CAS No.5466-77-3/83834-59-7, EC No.2267757/629-661-9) %10’a kadar konsantrasyonda güneş kremi ürünlerinde UV filtresi olarak düzenlenmiştir (Ek VI/12).
2021’de endokrin bozucular hakkında verilerin öncelikli olarak değerlendirilmesi çağrısı sırasında, paydaşlar Ethylhexyl Methoxycinnamate’ın kozmetik ürünlerinde UV filtresi olarak güvenliğini göstermek için bilimsel kanıtlar sundular. Komisyon daha sonra SCCS’den sağlanan bilgiler ışığında Ethylhexyl Methoxycinnamate üzerinde bir güvenlik değerlendirmesi yapmasını talep etti.
Görüş
1. Sağlanan veriler ışığında ve Ethylhexyl Metoxycinnamate’in potansiyel endokrin bozucu özellikleriyle ilgili endişeleri göz önünde bulundurarak, SCCS, Ethylhexyl Metoxycinnamate’in kozmetik ürünlerinde maksimum %10 konsantrasyona kadar UV Filtresi olarak kullanıldığında güvenli olduğunu düşünüyor mu?
Sağlanan verileri ve EHMC’nin potansiyel endokrin bozucu özellikleriyle ilgili endişeleri göz önünde bulundurarak, SCCS, sağlanan bilgilerin genotoksisiteyi dışlamak için yetersiz olması nedeniyle EHMC’nin güvenliği konusunda bir sonuca varamaz.
Ayrıca, mevcut kanıtlar hem in vitro hem de in vivo olarak östrojenik aktivitenin ve zayıf anti-androjenik aktivitenin açık bir şekilde gösterilmesi nedeniyle EHMC’nin endokrin aktif bir madde olduğunu da göstermektedir.
2. Alternatif olarak, SCCS’ye göre kozmetik ürünlerinde Ethylhexyl Methoxycinnamate kullanımı için güvenli kabul edilen maksimum konsantrasyon nedir?
3. SCCS’nin kozmetik ürünlerinde Ethylhexyl Methoxycinnamate kullanımıyla ilgili başka bilimsel endişeleri var mı?
SCCS yetkisi çevresel yönleri ele almaz. Bu nedenle, bu değerlendirme EHMC’nin çevre için güvenliğini kapsamamıştır.