Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), Bilimsel Komitelerinin son toplantılarını gözden geçirdi. Gündemde kozmetiklerde kullanılabilecek maddeleri etkileyen, CLH (Harmonize Sınıflandırma ve Etiketleme) sınıflandırmaları hakkında Risk Değerlendirme Komitesi’nin (RAC) altı görüşü yer aldı.
Acetophenone
- Kimyasal Kimlik:
- CAS No: 98-86-2
- EC No: 202-708-7
- INCI: Acetophenone
Acetophenone, işlevi “Koku” olarak tanımlanan bir bileşen olarak Cosing‘de listelenmiştir. Şu anda Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009 kapsamında düzenlenmemiştir.
CLP Yönetmeliği 1272/2008 Ek VI/606-042-00-1‘de aşağıdaki sınıflandırmalarla yer almaktadır:
- Akut Tox. 4*, H302 – Yutulması halinde zararlı;
- Göz Tahrişi 2, H319 – Ciddi göz tahrişine neden olur.
İspanya’nın Teklifi:
- Repr. 1B, H360FD – Üreme yeteneğine zarar verebilir; doğmamış çocuğa zarar verebilir sınıflandırmasının eklenmesi;
- STOT SE 3, H336 – Uyuklama veya baş dönmesine neden olabilir sınıflandırmasının eklenmesi;
- Akut Tox. 4*, H302 – Yutulması halinde zararlı sınıflandırmasının kaldırılması.
RAC Görüşü:
RAC, İspanya’nın teklifini kabul etti.
Nitromethane
- Kimyasal Kimlik:
- CAS No: 75-52-5
- EC No: 200-876-6
- INCI: Nitromethane
Nitromethane, işlevi “Antikorozif” olarak tanımlanan bir bileşen olarak Cosing‘de listelenmiştir. Şu anda, Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009 Ek III/18 uyarınca düzenlenmiş olup, bitmiş ürünlerde maksimum konsantrasyonu %0,3 ile sınırlandırılmıştır.
CLP Yönetmeliği 1272/2008 Ek VI/609-036-00-7‘de aşağıdaki sınıflandırmalarla yer almaktadır:
- Alevli Sıvı 3, H226 – Alevlenir sıvı ve buhar;
- Akut Tox. 4*, H302 – Yutulması halinde zararlı.
Belçika’nın Teklifi:
- Akut Tox. 3, H331 – Solunması halinde toksiktir (ATE = 5,50 mg/L (buharlar));
- Carc. 1B, H350 – Kansere neden olabilir sınıflandırmasının eklenmesi;
- Repr. 1B – Doğmamış çocuğa zarar verebilir; üreme yeteneğine zarar verebilir şüphesiyle sınıflandırma eklenmesi;
- STOT RE 2, H373 (kan, solunum yolu ve sinir sistemi) – Uzun süreli veya tekrar eden maruziyet sonucu organlarda hasara neden olabilir sınıflandırmasının eklenmesi;
- Akut Tox. 4*, H302’nin Akut Tox. 4, H302 olarak değiştirilmesi.
RAC Görüşü:
RAC, Belçika’nın teklifini kabul etti ancak üreme yeteneği üzerindeki olumsuz etkilerle ilgili sınıflandırma konusunda herhangi bir karar vermedi.
Burgeonal Grubu
Bu görüş toplamda altı maddeyi kapsamaktadır, ancak bunlardan ikisi kozmetiklerde kullanımı yasaklanmış durumdadır:
- 2-(4-tert-butylbenzyl) propionaldehyde (CAS: 80-54-6, EC: 201-289-8, INCI: Butylphenyl Methylpropional)
- 4-tert-butylbenzoic acid (CAS: 98-73-7, EC: 202-696-3, INCI: 4-t-Butylbenzoic acid)
Diğer dört maddeden biri, şu anda Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009 Ek III/155‘te (sınırlı maddeler) yer almakta olup, bitmiş kozmetik ürünlerde maksimum konsantrasyonu %0,6 ile sınırlandırılmıştır:
- 3-(4-tert-butylphenyl)propionaldehyde (CAS: 18127-01-0; EC: 203-161-7; INCI: 4 tert-Butyldihydrocinnamaldehyde)
Kalan üç madde şu anda Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009 kapsamında herhangi bir kısıtlamaya tabi değildir:
- 4-tert-butyltoluene (CAS: 98-51-1; EC: 202-675-9; INCI: 4-tert-Butyltoluene);
- 4-tert-butylbenzaldehyde (CAS: 939-97-9; EC: 247-768-5; INCI: 4-t Butylbenzaldehyde);
- methyl 4-tert-butylbenzoate (CAS: 26537-19-9; EC: 247-768-5 INCI: Methyl 4-t Butylbenzoate).
İsveç’in Teklifi:
- Dört maddenin Repr. 1B, H360Fd – Üreme yeteneğine zarar verebilir. Doğmamış çocuğa zarar verme şüphesiyle sınıflandırılması önerildi.
RAC Görüşü:
RAC, İsveç’in teklifini kabul etti.
Cyclamal Grubu
Bu görüş toplamda dört maddeyi kapsamaktadır.
- p-cymene; 1-isopropyl-4-methylbenzene (CAS: 99-87-6, EC: 202-796-7, INCI: p-Cymene), Cosing‘de “Koku” işleviyle listelenmiştir.
Şu anda Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009 kapsamında düzenlenmemiştir ancak CLP Yönetmeliği 1272/2008 Ek VI/601-094-00-1‘de aşağıdaki sınıflandırmalarla yer almaktadır:
- Flam. Liq. 3, H226 – Alevlenir sıvı ve buhar;
- Akut Tox. 3, H331 – Solunması halinde toksik (ATE = 3 mg/L buharlar);
- Asp. Tox. 1, H304 – Yutulursa ve solunum yollarına girerse öldürücü olabilir;
- Aquatic Chronic 2, H411 – Sucul ortama uzun süreli etkilerle toksiktir.
Diğer üç madde şunlardır:
- 3-p-cumenyl-2-methylpropionaldehyde; 2-methyl-3-(4-isopropylphenyl)propanal (CAS: 103-95-7, EC: 203-161-7, INCI: Cyclamen Aldehyde);
- 3-(p-cumenyl)propionaldehyde; 3-(4-isopropylphenyl)propanal (CAS: 7775-00-0, EC: 231-885-3, INCI: 3-p-Cumenyl Propionaldehyde);
- 4-isopropylbenzaldehyde; cuminic aldehyde (CAS: 122-03-2, EC: 204-516-9, INCI: Cuminaldehyde).
Bu maddeler Cosing‘de “Koku” işleviyle listelenmiştir ancak şu anda Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009 veya CLP Yönetmeliği 1272/2008 Ek VI kapsamında düzenlenmemiştir.
İsveç’in Teklifi:
- p-Cymene için Repr. 1B, H360FD – Üreme yeteneğine zarar verebilir; doğmamış çocuğa zarar verebilir sınıflandırmasının eklenmesi;
- Diğer üç madde için Repr. 1B, H360Fd – Üreme yeteneğine zarar verebilir; doğmamış çocuğa zarar verme şüphesiyle sınıflandırılması.
RAC Görüşü:
- p-Cymene için İspanya’nın önerisini kabul etti.
- Diğer üç madde için Repr. 1B, H360Fd sınıflandırmasına karar verdi.
Ethylhexyl Methoxycinnamate
- Kimyasal Kimlik:
- CAS No: 83834-59-7
- EC No: 629-661-9
- INCI: Ethylhexyl Methoxycinnamate
2-Ethylhexyl trans-4-methoxycinnamate (No.CAS: 83834-59-7; No.EC: 629-661-9; INCI: Ethylhexyl Methoxycinnamate) bu bileşen Cosing‘de “Işık Stabilizatörü, UV Absorban, UV Filtresi” işlevleriyle listelenmiştir.
Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009 Ek VI/12‘ye göre düzenlenmiş olup, maksimum konsantrasyonu %10 ile sınırlandırılmıştır.
CLP Yönetmeliği 1272/2008 Ek VI‘de listelenmemiştir.
Almanya’nın Teklifi:
- Aquatic Acute 1, H400 – Sucul ortam için çok toksik, M faktörü = 10;
- Aquatic Chronic 1, H410 – Sucul ortam için uzun süreli etkilerle çok toksik, M faktörü = 10.
RAC Görüşü:
RAC, Almanya’nın teklifini kabul etti.
Drometrizole
- Kimyasal Kimlik:
- CAS No: 2440-22-4
- EC No: 219-470-5
- INCI: Drometrizole
2-(2H-benzotriazol-2-yl)-p-cresol (CAS No.2440-22-4, CE No.219-470-5, INCI: Drometrizole) bu bileşen Cosing‘de “UV Absorban” işleviyle listelenmiştir. Şu anda Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009 ve CLP Yönetmeliği 1272/2008 Ek VI kapsamında düzenlenmemiştir.
Almanya’nın Teklifi:
- Skin Sens. 1, H317 – Ciltte alerjik reaksiyona neden olabilir;
- Aquatic Chronic 1, H410 – Sucul ortam için uzun süreli etkilerle çok toksik.
RAC Görüşü:
RAC, maddenin Aquatic Chronic 1; H410 (M=10) olarak sınıflandırılmasını kabul etti.
Ayrıca, maddeyi cilt duyarlılığı için Kategori 1B, yani Skin Sens. 1B; H317 olarak sınıflandırmaya karar verdi.