Avrupa Komisyonu, UV filtresi Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate’in (DHHB) bir fitalat olan DnHexP ile kontamine olma ihtimali konusundaki endişeleri nedeniyle, bu bileşenin en son mevcut veriler ışığında güvenliğini yeniden değerlendirmesi için SCCS’ye (Bilimsel Komite) başvuruda bulunmuştur. Bilimsel Komite, şu anda 25 Nisan 2025 tarihine kadar yorumlara açık olan Bilimsel Görüşünün ön versiyonunu yayımlamıştır.
Arka Plan
Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB, CAS No. 302776-68-7, EC No. 443-860-6), Avrupa Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009’un Ek VI/28’de listelenmiş bir UV filtresidir ve maksimum %10 konsantrasyonda kullanılmasına izin verilmektedir.
2024 yılında Alman yetkililer tarafından yapılan bir değerlendirme, çocukların idrar örneklerinde tespit edilen MnHexP’nin, güneş koruyucu ürünlere potansiyel maruziyetten kaynaklanabileceğini göstermiştir. MnHexP, DnHexP’den türeyebilen bir bileşik olup, DHHB üretim sürecinde bir kontaminant olarak bulunabilir.
Olası sağlık riskleri göz önüne alındığında, Komisyon DHHB’nin kozmetik ürünlerdeki güvenliği ve DnHexP varlığı hakkında bir Bilimsel Görüş sağlanması için SCCS’den değerlendirme talep etmiştir.
Bilimsel Görüş
1-DnHexP’nin DHHB üretiminde kontaminant olarak bulunması konusunda SCCS’nin değerlendirmesi
Kozmetik ürünlerde UV filtresi olarak kullanılan Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB) üretiminde DnHexP’nin bir kontaminant olarak bulunmasına ilişkin son endişeler göz önüne alındığında, teknik ve bilimsel ilerlemeler ile çeşitli sağlık riskleri dikkate alınarak SCCS’den DHHB preparatlarındaki DnHexP için güvenli kabul edilebilecek minimum seviyeyi belirlemesi talep edilmiştir.
SCCS, DnHexP ile ilişkili sağlık risklerini dikkate alarak, bu kontaminant için maksimum %0,026 (260 ppm) seviyesini hesaplamıştır. Ancak bu oran, DHHB’nin kozmetik ürünlerde maksimum %10 oranında kullanılması ve DnHexP’nin kaçınılmaz bir safsızlık olması durumunda geçerlidir.
2-SCCS, kozmetik ürünlerde UV filtresi olarak kullanılan DHHB’deki DnHexP varlığına dair ek bir bilimsel endişeye sahip mi?
SCCS, mevcut verilerde birçok DHHB içeren güneş koruyucu üründe ve DHHB kaynaklarında DnHexP seviyesinin tespit edilemeyecek kadar düşük olduğunu gözlemlemiştir. Ayrıca, mevcut veriler DHHB içindeki DnHexP seviyelerinin 1 ppm’e kadar düşürülebileceğini göstermektedir.
Bu nedenle SCCS, DnHexP’nin kaçınılmaz bir safsızlık olarak kabul edilmesi durumunda, en fazla 1 ppm seviyesinin hedeflenmesi gerektiği görüşündedir.