Yeni veriler ışığında SCCS’nin Hexyl Salicylate hakkındaki görüşünde dikkate alınan maruziyet verileri sonrası, çocuklar için Methyl Salicylate’ın güvenliğiyle ilgili endişeler ortaya çıkmıştır. Bu nedenle Avrupa Komisyonu, bu konunun yeniden değerlendirilmesini talep etmiş ve Bilimsel Komite konuyla ilgili bilimsel görüşünün nihai versiyonunu yayımlamıştır.
Arka Plan
Methyl Salicylate (CAS/EC No. 119-36-8 / 204-317-7), birçok parfüm karışımında, ağız hijyen ürünlerinde aroma verici ve yatıştırıcı madde olarak kullanılmaktadır.
14 Eylül 2023 tarihinde SCCS, SCCS/1654/23 numaralı görüşünde, 0.5-3 ve 3-6 yaş arası çocuklar için belirli kozmetik ürün türlerinde ve tanımlanmış konsantrasyon sınırlarıyla Methyl Salicylate’ın güvenliğini değerlendirmiştir.
29 Temmuz 2024’te, SCCS Hexyl Salicylate’ın güvenliği üzerine ön görüşünü (SCCS/1658/23’e ek) yayımlamıştır. Bu görüşte, 3 yaş altı çocuklar tarafından yutulan diş macunu miktarının (güvenlik marjının hesaplanmasında dikkate alınan) yeni verilere dayanarak güncellendiği ve Methyl Salicylate hakkındaki görüşlerde kullanılan miktarlardan (SCCS/1654/23 dahil) çok daha yüksek olduğu belirtilmiştir. SCCS, bunun bu tür maddelerin güvenliği konusunda endişe yaratabileceğini belirtmiştir.
Bilimsel Görüş’ün taslak versiyonu (SCCS/1654/23’ün revizyonu) Ocak 2025’te yayımlanmıştır.
Bu Bilimsel Görüş, istisnai olarak, ilk yayımının ardından 4 haftalık (20 Ocak – 17 Şubat 2025) bir yorumlama sürecine tabi tutulmuştur. Bu süre zarfında alınan yorumlar SCCS tarafından değerlendirilmiştir.
Nihai belgede esas değişiklikler şu bölümlerde olmuştur: Tablo 2, maruziyet değerlendirmesi (özellikle bölüm 3.2.4), bölüm 3.4, ilgili sonuç 1 ve referans listesi.
SCCS Bilimsel Görüşünün Nihai Versiyonu
(1) SCCS/1658/23’ün sonuçları ve toplam maruziyet dikkate alındığında, SCCS’den 0-3 yaş arası çocuklar için tasarlanan ürünlerde güvenli kabul edilen maksimum Methyl Salicylate konsantrasyonunu yeniden değerlendirmesi istenmiştir.
SCCS, 0-3 yaş arası çocuklara yönelik ürünlerde Methyl Salicylate’ın güvenli kabul edilebilmesi için, diş macunlarında %0.4’ü, diğer ürünlerde ise %0.02’yi aşmaması gerektiği görüşündedir.
(2) SCCS’nin, Methyl Salicylate’ın kozmetik ürünlerde kullanımı ve çocukların maruziyetiyle ilgili başka bilimsel endişeleri var mı?
SCCS’nin yetki alanı çevresel hususları kapsamamaktadır. Bu nedenle bu değerlendirme, Methyl Salicylate’ın çevre açısından güvenliğini kapsamamaktadır.