12 Mart 2025’te Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), Avusturya’nın Maleic Asit’in uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketleme (CLH) değişikliği için bir teklif sunma niyetinde olduğunu ve Almanya tarafından önerilen Sodium Bromate’ın sınıflandırılmasıyla ilgili bir danışma sürecinin başlatıldığını duyurdu.
Maleic Acid
Maleic Acid (CAS No. 110-16-7, EC No. 203-742-5, INCI: Maleic Acid), Cosing listesinde yer alan ve pH dengeleyici (Buffering) işlevine sahip bir bileşendir.
Bu madde, Avrupa Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009 kapsamında şu an için düzenlenmemiştir.
Ancak, Avrupa CLP Yönetmeliği 1272/2008 Ek VI/607-095-00-3’te aşağıdaki sınıflandırmalarla listelenmiştir:
- Acute Tox. 4*, H302 – Yutulması halinde zararlıdır.
- Eye Irrit. 2, H319 – Ciddi göz tahrişine neden olur.
- STOT SE 3, H335 – Solunum tahrişine neden olabilir.
- Skin Irrit. 2, H315 – Cilt tahrişine neden olur.
- Skin Sens. 1, H317 – Alerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir.
Avusturya, mevcut sınıflandırmanın aşağıdaki şekilde değiştirilmesini önermektedir:
- Acute Tox. 4, H302 – Yutulması halinde zararlıdır.
- Skin Corr. 1, H314 – Ciddi cilt yanıklarına ve göz hasarına neden olur.
- Eye Dam. 1, H318 – Ciddi göz hasarına neden olur.
Sodium Bromate
Sodium bromate (CAS No. 7789-38-0, EC No. 232-160-4, INCI: Sodium Bromate), Cosing listesinde yer alan ve oksitleyici (Oxidising) işlevine sahip bir bileşendir.
Bu madde, Avrupa Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009 kapsamında düzenlenmemiş olup, Avrupa CLP Yönetmeliği 1272/2008 Ek VI’da da şu an için listelenmemektedir.
Almanya, maddeyi aşağıdaki şekilde sınıflandırmayı önermektedir:
Kimlik Bilgileri
- Index numarası: Henüz belirlenmedi.
- Kimyasal adı: Sodium bromate
- EC numarası: 232-160-4
- CAS numarası: 7789-38-0
Sınıflandırma
Tehlike sınıfı ve kategori kodları:
- Carc. 1B, H350
- Muta. 2, H341
- Acute Tox. 3
- STOT SE 1 (işitme organları)
Tehlike ifadeleri (Hazard Statements):
- H350 – Kansere neden olabilir.
- H341 – Genetik bozukluklara neden olmasından şüphelenilmektedir.
- H301 – Yutulması halinde toksiktir.
- H370 – Organ hasarına neden olur.
Etiketleme (Labelling):
- Piktogramlar ve Sinyal Kelime Kodları:
- GHS06
- GHS08
- GDR (Tehlike – Danger)
- Tehlike ifadeleri (Hazard Statements):
- H350 – Kansere neden olabilir.
- H341 – Genetik bozukluklara neden olmasından şüphelenilmektedir.
- H301 – Yutulması halinde toksiktir.
- H370 – Organ hasarına neden olur.
- Özel Konsantrasyon Limitleri, M faktörleri:
- ETA (oral): 157 mg/kg vücut ağırlığı
Danışma Süreci
Danışma süreci 9 Mayıs 2025 tarihine kadar açık kalacaktır.
Eğer süreç tamamlanır ve bu sınıflandırma yürürlüğe girerse, Sodium Bromate Avrupa’da CMR (Kanserojen, Mutajen, Üreme Toksik) madde olarak listelenebilir ve kozmetik ürünlerde kullanımı yasaklanabilir. Ancak, SCCS’nin (Bilimsel Tüketici Güvenliği Komitesi) vereceği bir görüş doğrultusunda bu yasak kaldırılabilir.
BHA
ECHA, bülteninde Fransa’nın 2-tert-butyl-4-methoxyphenol; tert-butyl-4-methoxyphenol (BHA) maddesi için bir sınıflandırma önermeyi planladığını da duyurdu. Ancak şu an için detaylı bilgi verilmemiştir.
Hatırlatma olarak, CoRAP (Topluluk Değerlendirme Programı) kapsamında yapılan değerlendirme, Fransa’nın bu maddenin:
- Üreme için toksik olduğunu,
- Hem insan sağlığı hem de çevre için endokrin bozucu etkilere sahip olduğunu belirlediğini ortaya koymuştur.