28 Mayıs 2025 tarihinde yayınlanan ön görüşler için yorumların iletilmesi gereken son tarih 18 Ağustos 2025’tir. Çay Ağacı Yağı hakkında Görüşler için yorum süresi sona ermiştir. Bu süre zarfında alınan yorumlar SCCS’ye sunulmuş olup çalışma gruplarında ve genel kurul toplantılarında tartışılacaktır.
Sağlanan veriler ışığında ve (EC) No 1272/2008 sayılı Yönetmelik (CLP Yönetmeliği) kapsamında olası “Repr.1B” sınıflandırması ile (EC) No 1223/2009 sayılı Yönetmeliğin 15(2)(d) maddesinde belirtilen koşullar dikkate alındığında, SCCS, Çay Ağacı Yağı’nın (TTO) durulanan ve durulanmayan kozmetik ürünlerde anti-seboreik ve antimikrobiyal ajan olarak, başvuru sahibi tarafından belirtilen maksimum konsantrasyonlara kadar kullanımını güvenli bulmakta mıdır?
SCCS, Çay Ağacı Yağı’nın (TTO) anti-seboreik ve antimikrobiyal ajan olarak kullanımını şu maksimum konsantrasyonlara kadar güvenli kabul etmektedir:
- şampuanda %2,0
- duş jelinde %1,0
- yüz temizleyicide %1,0
- yüz kreminde %0,1
Değerlendirme, mevcut tüm verileri, 1272/2008 sayılı Yönetmelik kapsamında olası “Repr.1B” sınıflandırmasını, (EC) No 1223/2009 sayılı Yönetmeliğin 15(2)(d) maddesinde belirtilen koşulları ve TTO’nun kozmetik ve kozmetik dışı kullanımlarından kaynaklanan toplam maruziyeti dikkate almıştır.
Bu Görüş yalnızca:
- Nihai kozmetik ürünlerde, güncellenmiş Uluslararası Standarda (ISO 4730:2017) uygun kimyasal bileşime sahip TTO için,
- TTO’nun cilt üzerine uygulanan kozmetik ürünlerde kullanımı için (tüketicinin soluma yoluyla maruz kalmasına neden olabilecek aerosol veya sprey ürünlerde inhalasyon riski nedeniyle geçerli değildir) geçerlidir.
- Alternatif olarak, SCCS’ye göre kozmetik ürünlerde TTO kullanımında güvenli kabul edilen maksimum konsantrasyon nedir?
/
- SCCS’nin TTO’nun kozmetik ürünlerde kullanımıyla ilgili başka bilimsel endişeleri var mıdır?
Sağlanan verilere göre, TTO orta derecede cilt hassasiyetine neden olmaktadır.
Başvuruda, TTO’nun depolama ve kullanım koşullarında stabilitesi hakkında herhangi bir veri sunulmamıştır. Çay Ağacı Yağı’nın kimyasal bileşimi ışık, ısı, hava ve/veya neme maruz kalma nedeniyle değişebileceğinden, TTO’nun nihai kozmetik ürünlerde bileşenlerin bozulmasını/dönüşmesini önleyecek şekilde nasıl stabilize edileceği net değildir. Bu nedenle SCCS, TTO’nun stabilitesinin nihai kozmetik ürünlerde korunması gerektiği görüşündedir. Böylece bileşenler, güncellenmiş ISO 4730:2017 standardında belirtilen özellikler içinde kalacaktır.
SCCS’nin yetki alanı çevresel hususları kapsamamaktadır. Bu nedenle, bu değerlendirme TTO’nun çevre açısından güvenliğini kapsamamaktadır.