Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), 7 Kasım 2024’te Fransa tarafından Topluluk Sürekli Eylem Planı’nın (CoRAP) bir parçası olarak yürütülen BHA değerlendirmesinin sonuçlarının yayınlandığını duyurdu. Bu, maddenin endokrin bozucu olarak sınıflandırılmasına yol açabilir.
2-tert-butyl-4-methoxyphenol, ayrıca Butillenmiş Hydroxyanisole (CAS No.2501316-5, CE No.246-563-8, INCI: BHA) olarak da bilinir ve CosIng’de şu işlevlerle listelenmiştir:
Antioksidan, Koku.
Madde şu anda Avrupa Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009 kapsamında düzenlenmemektedir ve Avrupa CLP Yönetmeliği 1272/2008’in Ek VI’sında listelenmemektedir.
CoRAP’a birkaç endişe nedeni ile dahil edilmiştir:
∙ Üreme toksisitesi
∙ Endokrin bozulması (insan sağlığı)
∙ Endokrin bozulması (çevre)
∙ Tüketici kullanımı
∙ Geniş dağılımlı kullanım
∙ Hassas popülasyonlara maruz kalma
Fransa, Eylül 2024’te maddenin değerlendirmesini tamamladı ve şu sonuçlara vardı.
∙ Üreme toksisitesi
Endişe doğrulandı: Kayıt sahibinin kendisini Repr. 2, H361-Doğurganlığa veya doğmamış çocuğa zarar verdiği şüphesiyle sınıflandırmasına katılıyor, ancak bu düzenleyici eylemi bir öncelik olarak görmüyor.
∙ Endokrin bozulması (insan sağlığı)
Endişe doğrulandı: Fransa bir CLH sınıflandırması öneriyor.
∙ Endokrin bozulması (çevre)
Endişe doğrulandı: Fransa bir CLH sınıflandırması öneriyor.
∙ Tüketici kullanımı
Endişe doğrulandı, özellikle maddenin kozmetik ürünlerinde kullanılması sonucu.
∙ Geniş dağılımlı kullanım
Endişe doğrulandı.
∙ Hassas popülasyonlara maruz kalma
Endişe doğrulandı. Ancak, mutajenite ve kanserojenite gibi incelenen diğer endişeler ortadan kaldırıldı.
Hatırlatmak gerekirse, BHA aynı zamanda Avrupa’da değerlendirilmesi öncelikli olan ED maddelerinden biridir. 15 Şubat-15 Kasım 2021 tarihleri arasında düzenlenen bir veri çağrısının ardından, Avrupa Komisyonu 2 Ekim 2024’te SCCS’ye kozmetik ürünlerindeki güvenliğini değerlendirmesini emretti.