1 Ağustos 2025 tarihinde Avrupa Birliği Adalet Divanı, Genel Mahkemenin 2022 tarihli kararını ve belirli toz formlarındaki titanium dioxide’in kanserojen madde olarak sınıflandırılmasının iptalini onayladı.
Hatırlanacağı üzere, 2016 yılında Fransa Ulusal Gıda, Çevre ve İş Sağlığı Güvenliği Ajansı (ANSES), Avrupa Kimyasallar Ajansına (ECHA) titanium dioxide’in solunum yoluyla kanserojen olarak sınıflandırılması için bir teklif sunmuştu.
Bir yıl sonra, ECHA Risk Değerlendirme Komitesi (RAC), bu sınıflandırmanın haklı olduğunu belirten görüşü kabul etti. Bu görüşe dayanarak, Avrupa Komisyonu 2019 yılında (AB) 2020/217 sayılı Yönetmeliği (CLP’nin 14. ATP’si) kabul ederek titanium dioxide maddesinin Carc.2 olarak sınıflandırılması ve etiketlenmesini kabul etti. Bu düzenleme daha sonra (AB) 2021/850 sayılı Yönetmelik (3. “CMR” Yönetmeliği) ile Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009’u değiştirecek şekilde aktarıldı. Özellikle Komisyona göre, söz konusu maddenin, %1 veya daha fazla oranda, çapı 10 μm veya daha küçük partiküller içeren toz formunda, insanlar için solunum yoluyla kanserojen olduğundan şüpheleniliyordu.
Çeşitli üreticiler, ithalatçılar, alt kullanıcılar ve tedarikçiler bu sınıflandırma ve etiketlemeye Avrupa Birliği Genel Mahkemesi nezdinde itiraz ettiler. 23 Kasım 2022 tarihli kararıyla Genel Mahkeme, söz konusu sınıflandırma ve etiketlemeyi iptal etti. Mahkeme özellikle Komisyonun, sınıflandırmanın dayandırıldığı bilimsel bir çalışmanın kabul edilebilirliği ve güvenilirliği değerlendirmesinde açık bir hata yaptığını tespit etti.
Fransa ve Komisyon, bu karara karşı Adalet Divanına başvurmuştur. Ancak 1 Ağustos 2025 tarihli kararıyla Adalet Divanı bu itirazları reddetti ve böylece Genel Mahkemenin kararını ve titanium dioxide’in kanserojen olarak sınıflandırılmasının iptalini onayladı. Mahkemeye göre, söz konusu sınıflandırma ve etiketlemenin iptali uygundur ve Genel Mahkeme, RAC’nin söz konusu bilimsel çalışmayı değerlendirirken tüm ilgili unsurları dikkate almadığı yönündeki tespitinde tamamen haklıdır.