Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 2022 tarihli Kozmetik Yönetmeliklerinin Modernizasyonu Yasası (MoCRA) kapsamında kozmetik tesis kayıtları ve ürün bildirimlerine ilişkin ilk istatistiksel raporunu yayımladı.
1 Ocak 2025 itibarıyla FDA veritabanı, 9528 kozmetik üretim tesisinin gerekli kayıt sürecini tamamladığını ve MoCRA çerçevesinde 589762 kozmetik ürünün bildirilmiş olduğunu göstermektedir. Bu rakamlar, önceki Gönüllü Kozmetik Kayıt Programı’na (VCRP) kıyasla pazarda büyük bir şeffaflık artışına işaret etmektedir.
VCRP, 51 yıllık geçmişi boyunca (1972–2023) çok daha az sayıda kayıt içermekteydi.
| MoCRA ve VCRP Kayıt Karşılaştırması | MoCRA (Aralık 2022 – Ocak 2025) | VCRP (1972 – Mart 2023) |
| Aktif Tesis (Kuruluş) Kayıtları | 9528 (1800 yerli ve 7732 yabancı) | 5176 |
| Aktif Ürün Bildirimleri | 589762 | 35102 |
Veriler, özellikle Çin’den olmak üzere uluslararası üreticilerin güçlü katılımını da ortaya koymaktadır. Çinli tesisler, toplamda 4260 kayıtlı kuruluş ile tüm küresel kayıtların %44,71’ini ve yabancı tesis kayıtlarının %55,10’unu oluşturmaktadır. Bu veriler, Çin’in kozmetik üretim sektörünün büyüklüğünü ve küresel kozmetik endüstrisinin ABD’nin yeni düzenleyici gerekliliklerine karşı proaktif yaklaşımını gözler önüne sermektedir.
FDA’nın bu istatistikleri yayınlaması, kozmetik endüstrisinin MoCRA’yı kabul etme sürecine dair net bir ilk görüntü sunuyor. Bu, yeni düzenleyici çerçevenin, pazar katılımcılarının daha kapsamlı ve şeffaf bir veritabanı oluşturma amacına ulaşmaya başladığını gösteriyor.
Tüm kozmetik şirketlerinin MoCRA kapsamında tesis kayıtlarını ve ürün listelemelerini tamamlaması gerekiyor, çünkü feshedilen VCRP sisteminden otomatik veri aktarımı yapılmadı. VCRP’ye daha önce katılan şirketlerin artık zorunlu MoCRA çerçevesi altında yeniden kaydolmaları gerekiyor.
Ayrıca, birkaç başka önemli MoCRA gereksinimi de tamamen yürürlüğe girmiş durumda. Bunlar arasında zorunlu advers olay raporlaması ve sıkı kayıt tutma gereklilikleri, yeni etiketleme kuralları ile yurtiçi iletişim bilgileri, profesyonel kullanım ürünleri için ek etiketleme gereksinimleri ve güvenlik destekleme yükümlülükleri bulunuyor. ABD pazarında kozmetik ürün satan tüm şirketlerin, mevcut MoCRA gereksinimlerine uygunluğu sağlamak için kapsamlı bir uyum incelemesi yapmaları şiddetle tavsiye edilir. Özel dikkat, tesis ve ürün bilgilerinin güncel tutulmasına verilmelidir, çünkü FDA, kayıt ve listeleme yükümlülüklerini aktif olarak denetlemeye başlamıştır.
İleriye dönük olarak, 2025 yılı sonuna kadar beklenen İyi Üretim Uygulamaları (GMP) standartlarının kesinleştirilmesi de dahil olmak üzere ek MoCRA gereklilikleri, ABD kozmetik düzenleyici ortamını yeniden şekillendirmeye devam edecektir. Paydaşlar, bu dönüştürücü düzenleyici çerçeveyle ilgili daha fazla gelişme için FDA duyurularını yakından izlemelidir.