1 Kasım 2023 tarihinde, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 7 Ağustos 2023 tarihli “Kozmetik Ürün Tesis Kaydı ve Ürün Listelemelerine İlişkin Taslak Kılavuz” (Draft Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products) için güncelleme yayınlamıştır.
İlgili kılavuz kozmetik firmalarının kozmetik ürün tesis kayıtlarını ve ürün içerikleri de dâhil olmak üzere kozmetik ürün listelerini FDA’e sunmasına rehberlik etmek adına yayınlanmıştır. Kılavuz tesis kaydı ve ürün listelemeye yönelik MoCRA gerekliliklerini ve belirli küçük işletmeler için MoCRA kapsamındaki muafiyetleri açıklamaktadır.
Güncel taslak kılavuzda aşağıdaki konular hakkında bilgilendirme mevcuttur:
- Kozmetik ürün tesis kayıtları ve ürün listelemelerinin sunulmasına ilişkin yasal gereklilikler;
- Tanımlar
- Kayıtlardan sorumlu kişiler;
- Kayıtlarda sunulması gereken bilgiler;
- Kayıtların ve ibrazların nasıl yapılacağı; ve
- Zaman çizelgesi
Yapılan duyuruda FDA;
- Önümüzdeki haftalarda elektronik başvuru ve kâğıt başvuru formlarının lansman tarihi hakkında daha fazla bilgi sağlayacağı;
- Endüstri için elektronik başvuru yöntemini teşvik ettiği,
- Endüstrinin, FDA’in sağladığı yardımcı belgeleri inceleyerek, tesis kayıtları ve ürün listelemeleri için gerekli bilgileri toplamada proaktif davranarak kayıt ve listelemeye hazırlanmasını önerdiğini belirtmiştir.