29 Aralık 2022’de ABD Kongresi tarafından oylanan Kozmetik Modernizasyonu Düzenleme Yasası (MoCRA), 2023’ün sonundan itibaren Amerika Birleşik Devletleri’ndeki kozmetik düzenleyici çerçeveyi derinden değiştirmiştir. MoCRA yasasına göre ürünlerin tüm yükümlülüklerini yerine getirmesi gereken “Sorumlu Kişi”, kozmetik ürünün etiketinde adı geçen gerçek veya tüzel kişidir. Bu kişi kozmetik ürünlerin piyasaya arzı esnasında tüm sorumlulukları yerine getirmek için gereklilikleri sağladığı takdirde üretici, paketleyici, ithalatçı ve distribütorden herhangi biri olabilir. MoCRA yasası tesislerin de FDA tarafından tanınmasını zorunlu kılmıştır.

Amerika Birleşik Devletleri dışında bulunan marka sahipleri ve tesislerin ABD’de yerleşik yetkili temsilcisi olması gerekmektedir.

ABD Yetkili Temsilciniz olarak, kozmetik üreticileri ile FDA arasında köprü oluşturarak tüm yasal gereklilikler doğrultusunda ürünlerinizi ve sizi FDA karşısında en iyi şekilde temsil etmekteyiz. Bu hususta tarafınıza sunduğumuz hizmetler aşağıdaki gibidir;

• Kozmetik ürünlerinizin yeni ABD yasası, MoCRA’ya uyumluluğu sağlamak için formülasyon kontrolleri, etiket değerlendirmesi ve ürün bilgi dosyası incelemesi
• Ürünlerin güvenlilik değerlendirme raporlarının hazırlanması
• Tesis kaydı ve ürün bildirimleri
• Kozmetik ürünlerinize ilişkin tüm verilerin güncel tutulması
• İstenmeyen/Ciddi İstenmeyen etkilerin raporlanması
• Ürünlerin denetimi, geri çağırma süreçleri ve tüm piyasa sonrası gözetim süreçleri konusunda destek
• Tüm güncel gelişmeleri takip ederek yaşanacak yasal gelişmeler ve ürünleriniz ile ilgili uygulamanız gereken yeni gereklilikler konusunda sizi bilgilendirmek