Avrupa Komisyonu, bilimsel komiteden ‘HC Blue 18 (B122)’ adlı saç boyasının güvenliğini değerlendirmesini istemiştir. SCCS, bu görevi 10 Şubat 2023 tarihinde yazılı prosedürle onaylamış olup komitenin ise görüşünü bildirmek için üç ayı bulunmaktadır.
Arka Plan
INCI adı ‘HC Blue 18’ olan ve kimyasal adı ‘3-[(E)-(3-chloro-4-hydroxyphenyl)diazenyl]-2,1-benzisothiazole-5-sulfonamide’ (CAS No. 1166834-57-6/852356-91-3, EC No. -/-) olan bu bileşen, oksidatif ve oksidatif olmayan saç boya formülasyonlarında kullanılmaktadır.
2014 yılında, Komisyon Hizmetleri, kozmetik ürünlerde ‘HC Blue 18’in güvenli kullanımını desteklemek için sektörden evraklar toplamıştır. İlgili görüşe göre (SCCS/1560/15), SCCS, ‘HC mavi 18 (B122)’nin oksidatif ve oksidatif olmayan saç boyası formülasyonlarında kullanımının maksimum %0.35 konsantrasyona kadar güvenli olduğu sonucuna varmıştır. Buna ek olarak, SCCS, ‘HC mavi 18’in saflığının ve içindeki safsızlıkların yeterince incelenmediğini belirtmiştir. Safsızlıklarla ilgili detaylar ise başvuran tarafından ileri bir tarihte belirlenip komisyona sunulacaktır.
Ekim 2022’de ibraz edilen bilgiler ile, başvuru sahibi, saflığı ile bulundurduğu safsızlıklar ile ilgili elde edilen yeni verilerin ışığında ‘HC mavi 18 (B122)’nin oksidatif ve oksidatif olmayan saç boyası formülasyonlarında kullanımının güvenliğinin değerlendirilmesini talep etmiştir.
SCCS Tarafından Cevaplanması Gereken Sorular
1) Sağlanan veriler ışığında, HC mavisi 18’in, non-oksidatif ve oksidatif saç boyası formülasyonlarında maksimum %0.35’lik bir konsantrasyona kadar kullanıldığında güvenli midir?
2) SCCS’nin kozmetik ürünlerde HC Blue 18’in kullanımı konusunda başka bilimsel endişeleri bulunmakta mıdır?