Omnibus Yasası VI’nın, 1 Aralık 2023’ten itibaren geçerli olacağı açıklanmıştır.
3 Mayıs 2022’de Avrupa Komisyonu, 18. Teknik İlerlemeye Uyarlama (ATP) olarak da bilinen Komisyon Delegasyonu Yönetmeliği (AB) 2022/692’yi yayınlamıştır. Yasa, yakın zamanda kanserojen, mutajenik veya üreme için toksik (CMR) olarak sınıflandırılan maddeleri içermektedir. Bunlar arasında kozmetik ürünlerde kullanımı yasaklanacak olan 30 kozmetik bileşen de bulunmaktadır.
Omnibus Act VI Avrupa Komisyonu, 30 kozmetik bileşenin yeni bir yasağını öngören Omnibus Act VI’yı hazırlamıştır. Güncel durumda, belge henüz resmi olarak yayınlanmamıştır; taslak halindedir. Sektöre açılan görüşler sırasında, sektör ilgili kozmetik bileşenlerin hiçbiri için savunma yapmamıştır. Dolayısıyla taslağa göre tüm bileşenler AB Kozmetik Yönetmeliği Ek II’ye eklenecek ve bu sebeple kozmetik ürünlerde kullanımları yasaklanacaktır. Omnibus Act VI, kozmetik ürünlerdeki CMR maddelerine genel bir yasak öngören AB Kozmetik Yönetmeliği’nin 15. Maddesine uymayı amaçlamaktadır. CMR maddeleri, yalnızca Madde 15(1)(2)’nin gerekliliklerini karşılamaları halinde istisnai olarak kozmetikte kullanılabilmektedir.
25 Mayıs 2022 tarihli ve 2022/692 sayılı Komisyon Delegasyonu Yönetmeliği (AB) 2022/692 düzeltmesinin ardından, 18. ATP ve Omnibus Yasası VI 1 Aralık 2023 tarihinden itibaren geçerli olacaktır. Bunun ışığında, 1 Aralık 2023 tarihinden itibaren, ilgili bileşenlerden herhangi birini içeren kozmetik ürünlerin Avrupa Birliği pazarına sürülmesi ve kullanılması yasaklanacaktır.
Yayınlanan taslak Omnibus Yasası VI’ya göre, 1 Aralık 2023’ten itibaren kozmetikte aşağıdaki bileşenlerin kullanılması yasaklanacaktır:
- AMMONIUM BROMIDE
- DIBUTYLTIN BIS(2-ETHYLHEXANOATE)
- DIBUTYLTIN DI(ACETATE)
- TELLURIUM DIOXIDE
- BARIUM DIBORON TETRAOXIDE
- 2,2-DIMETHYLPROPAN-1-OL,TRIBROMO DERIVATIVE 3-BROMO-2,2 BIS(BROMOMETHYL)PROPAN-1-OL
- 2,4,6-TRI-TERT-BUTYLPHENOL
- 4,4’-SULPHONYLDIPHENOL BISPHENOLS
- BENZOPHENONE
- QUINOCLAMINE (ISO) 2-AMINO-3-CHLORO-1,4-NAPHTHOQUINONE
- PERFLUOROHEPTANOIC ACID TRIDECAFLUOROHEPTANOIC ACID
- METHYL N-(ISOPROPOXYCARBONYL)-L-VALYL-(3RS)-3-(4-CHLOROPHENYL)-Β-ALANINATE VALIFENALATE
- 6-[C12-18-ALKYL-(BRANCHED, UNSATURATED)-2,5-DIOXOPYRROLIDIN-1-YL]HEXANOIC ACID, SODIUM AND TRIS(2-HYDROXYETHYL)AMMONIUM SALTS
- 6-[(C10-C13)-ALKYL-(BRANCHED, UNSATURATED)-2,5-DIOXOPYRROLIDIN-1-YL]HEXANOIC ACID
- 6-[C12-18-ALKYL-(BRANCHED, UNSATURATED)-2,5-DIOXOPYRROLIDIN-1-YL]HEXANOIC ACID
- THEOPHYLLINE 1,3-DIMETHYL-3,7-DIHYDRO-1H-PURINE-2,6-DIONE
- 1,3,5-TRIAZINE-2,4,6-TRIAMINE MELAMINE
- FLUOPICOLIDE (ISO) 2,6-DICHLORO-N-[3-CHLORO-5-(TRIFLUOROMETHYL)-2-PYRIDYLMETHYL]BENZAMIDE
- N-(2-NITROPHENYL)PHOSPHORIC TRIAMIDE
- N-(5-CHLORO-2-ISOPROPYLBENZYL)-N-CYCLOPROPYL-3-(DIFLUOROMETHYL)-5-FLUORO-1-METHYL-1H-PYRAZOLE-4-CARBOXAMIDE ISOFLUCYPRAM
- REACTION MASS OF 3-(DIFLUOROMETHYL)-1-METHYL-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-TETRAHYDRO-9-ISOPROPYL-1,4-METHANONAPHTHALEN-5-YL]PYRAZOLE-4-CARBOXAMIDE AND 3-(DIFLUOROMETHYL)-1-METHYL-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-TETRAHYDRO-9-ISOPROPYL-1,4-METHANONAPHTHALEN-5-YL]PYRAZOLE-4-CARBOXAMIDE [>78% SYN ISOMERS <15% ANTI ISOMERS RELATIVE CONTENT] ISOPYRAZAM
- MARGOSA, EXT. FROM THE KERNELS OF AZADIRACHTA INDICA EXTRACTED WITH WATER AND FURTHER PROCESSED WITH ORGANIC SOLVENTS
- CUMENE
- 2-ETHYL-2-[[(1-OXOALLYL)OXY]METHYL]-1,3-PROPANEDIYL DIACRYLATE 2,2-BIS(ACRYLOYLOXYMETHYL)BUTYL ACRYLATE TRIMETHYLOLPROPANE TRIACRYLATE
- PENTAPOTASSIUM 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(ETHANE-1,2-DIYLNITRILO)PENTAACETATE
- N-CARBOXYMETHYLIMINOBIS(ETHYLENENITRILO)TETRA(ACETIC ACID)
- PENTASODIUM (CARBOXYLATOMETHYL)IMINOBIS(ETHYLENENITRILO)TETRAACETATE
- ACETAMIPRID (ISO) (1E)-N-[(6-CHLOROPYRIDIN-3-YL)METHYL]-N’-CYANO-N-METHYLETHANIMIDAMIDE (E)-N1-[(6-CHLORO-3-PYRIDYL)METHYL]-N2-CYANO-N1-METHYLACETAMIDINE
- PENDIMETHALIN (ISO) N-(1-ETHYLPROPYL)-2,6-DINITRO-3,4-XYLIDENE
- BENTAZONE (ISO) 3-ISOPROPYL-2,1,3-BENZOTHIADIAZINE-4-ONE-2,2-DIOXIDE.
Bu bileşenlerin yanı sıra; Ek II’de yer alan 2-ethylhexanoic acid bileşenine ek olarak bu bileşenin girişinde tuzu da eklenmiştir. Metin hala bir taslak olsa da, tüm kozmetik üreticilerinin ürünlerinin Omnibus Yasası VI’da listelenen herhangi bir içerik içerip içermediğini kontrol etmesi ve bu doğrultuda gerekli düzenlemeleri yapmaya başlaması gerekmektedir. Ürünlerin yeniden formüle edilmesi ve ürün bilgi dosyalarının incelenmesi zaman aldığından, son tarihe kadar uyumu sağlamak için şimdiden aksiyon alınması faydalı olacaktır.