2024’ün başlarında, AB Kozmetik Yönetmeliği (EC) No. 1223/2009’un Ek II ve Ek III’ünde yapılan önemli değişiklikler, kozmetik ürünlerde belirli maddelere yönelik yeni kısıtlamalar getirdi.
Bu değişikliklerde belirtilen son tarihlerden ikisi, Şubat 2025 olarak belirlenmiştir.
Ek III: Kısıtlanmış Maddeler ve Uygunluk Tarihleri
1 Şubat 2025 itibarıyla, aşağıdaki maddeleri içeren ve Ek III’te belirtilen şartlara uymayan kozmetik ürünler AB pazarına sunulamayacaktır:
- Genistein – CAS 446-72-0: Kullanıma hazır ürünlerde en fazla %0,007 oranında bulunabilir.
- Daidzein – CAS 486-66-8: Kullanıma hazır ürünlerde en fazla %0,02 oranında bulunabilir.
- Kojic Acid – CAS 501-30-4: Yüz ve el ürünlerinde en fazla %1 konsantrasyonuna izin verilmektedir.
- Alpha-Arbutin – CAS 84380-01-8: Yüz kremlerinde en fazla %2, vücut losyonlarında ise en fazla %0,5 oranında kullanılabilir. Alfa-arbutin içeren formülasyonlarda Hydroquinone seviyeleri mümkün olduğunca düşük tutulmalı ve belirtilen seviyeyi aşmamalıdır.
- Arbutin – CAS 497-76-7: Yüz kremlerinde en fazla %7 oranında kullanılabilir. Arbutin içeren formülasyonlarda Hydroquinone seviyeleri mümkün olduğunca düşük tutulmalı ve belirtilen seviyeyi aşmamalıdır.
*1 Kasım 2025 itibarıyla, bu ürünler tamamen piyasadan kaldırılmalıdır.
Bu güncellemeler, 4 Nisan 2024’te resmi olarak kabul edilen Komisyon Yönetmeliği (AB) 2024/996 kapsamında geçen yıl yayımlandı.
Nanomalzemeler ve Ek II Güncellemeleri
AB, Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi (SCCS) tarafından yayımlanan görüşler doğrultusunda kozmetik ürünlerde belirli nanomalzemelerin kullanımına ilişkin düzenlemelerini sıkılaştırmıştır.
Şubat 2025 itibarıyla, Ek II’ye eklenen aşağıdaki maddeleri içeren kozmetik ürünler artık AB pazarına sunulamayacaktır:
- Styrene/Acrylates copolymer (nano) – CAS 9010-92-7
- Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano) – CAS 9010-92-7
- Copper (nano), Colloidal copper (nano) – CAS 7440-50-8
- Colloidal Silver (nano) – CAS 7440-22-4
- Altın (nano) – CAS 7440-57-5
- Colloidal Gold (nano) – CAS 7440-57-5
- Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano) – CAS 1360157-34-1
- Acetyl heptapeptit-9 Kolloidal Altın (nano)
- Platin (nano), Colloidal Platinum (nano) – CAS 7440-06-4
- Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano)
1 Şubat 2025’ten itibaren, aşağıdaki maddeyi içeren ve Ek III’te belirtilen şartlara uymayan kozmetik ürünler AB pazarına sunulamayacaktır:
- Hydroxyapatite (nano) – CAS 1306-06-5
- Maksimum konsantrasyon; Diş macununda %10, ağız çalkalama suyunda %0,465.
- Solunum yoluyla akciğerlere maruz kalmaya neden olabilecek uygulamalarda kullanılmamalıdır.
- Nanomalzeme, çubuk şeklindeki parçacıklardan oluşmalı ve parçacık sayısına göre en az %95,8’i 3’ten küçük en-boy oranına sahip olmalı, geri kalan %4,2 ise 4,9 en-boy oranını aşmamalıdır.
- Parçacıklar kaplanmış veya yüzey modifikasyonu yapılmış olmamalıdır.
Son Uygulama Tarihi
1 Kasım 2025 itibarıyla, bu yasaklı nanomalzemeleri içeren ürünler tamamen AB pazarından kaldırılmalıdır.
Nanomalzemelere ilişkin bu düzenleme, 15 Mart 2024’te yayımlanan Komisyon Yönetmeliği (AB) 2024/858 kapsamında yürürlüğe girmiştir.