4 Aralık 2024: Geraniol İçin Avrupa’da Yeni Düzenleme Önerisi
Aralık 2024’de, Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), Danimarka’nın, bir parfüm maddesi ve etiketlenmiş alerjenler listesinde yer alan Geraniol için uyumlu sınıflandırma ve etiketleme (CLH) önerisini yayımladı.
Geraniol Nedir?
- CAS Numarası: 106-24-1
- EC Numarası: 203-377-1
- INCI Adı: Geraniol
- Cosing’deki İşlevleri: Tonik, Parfüm Verici
Mevcut Düzenlemeler
Geraniol, Avrupa Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009’un Ek III/78’inde listelenmiştir. Bu düzenleme, maddenin konsantrasyonu:
- Leave-on (durulanmayan) ürünlerde %0.001’i,
- Rinse-off (durulanan) ürünlerde %0.01’i aştığında, kozmetik ambalajlarının içerik listesinde belirtilmesini zorunlu kılar.
Ancak, Geraniol şu an için Avrupa CLP Yönetmeliği 1272/2008’in Ek VI’sında listelenmemektedir.
Yeni Öneri: Üreme Toksisitesi Sınıflandırması
Danimarka, Geraniol’ün üreme toksisitesi nedeniyle CLH sınıflandırmasına tabi tutulmasını önermektedir.
Bu süreç tamamlanırsa, Geraniol üreme toksik bir madde (Reprotoxic) olarak sınıflandırılabilir ve dolayısıyla CMR (Kanserojen, Mutajenik veya Üreme için Toksik) olarak değerlendirilebilir.
Böyle bir sınıflandırma, Avrupa’da kozmetik ürünlerde Geraniol kullanımını yasaklayabilir. Ancak, bu yasak SCCS’nin (Avrupa Komisyonu Bilimsel Komiteleri) olumlu bir görüşüyle kaldırılabilir.
DANİMARKA’NIN GERANIOL VE NEROL KARIŞIMI İÇİN CLH DOSYASI HAZIRLIK PLANI
Danimarka, Geraniol ve Nerol karışımına ilişkin uyumlu sınıflandırma ve etiketleme (CLH) dosyasını hazırlama niyetini, 31 Aralık 2025 itibarıyla Niyetler Kaydında duyurdu. Bu karışım, şu kimyasal bileşenleri içermektedir:
- 2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-, (E)
- 2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-, (Z)
- EC/List No: 906-125-5
Önceki İlgili Niyetler
Danimarka’nın, Geraniol ve Nerol için ayrı ayrı hazırlanan CLH dosyası niyetleri daha önce duyurulmuştu. Bu yeni niyetle birlikte, üç farklı bileşenin aynı sınıflandırma ve aynı sunum tarihine sahip olduğu göz önünde bulundurulduğunda, bu üç bileşenin aynı CLH dosyasının parçası olabileceği varsayılabilir. Ancak bu henüz kesinleşmiş değil ve süreç izlenmeye devam ediyor.
Sorumlu Liderler
- Geraniol için lider kayıt sahibi (Lead Registrant, LR) olarak BASF rolünü onayladı.
- Nerol için lider kayıt sahibi ise DSM-Firmenich olarak belirlendi.
- Bu karışım için kayıt dosyasına bakıldığında, lider kayıt sahibinin yine BASF olabileceği tahmin ediliyor.
IFRA’nın Değerlendirme Süreci
Uluslararası Parfüm Birliği’nin (IFRA) CMR&ED Çalışma Grubu (CMR: Kanserojen, Mutajenik, Reprodüktif Toksik; ED: Endokrin Bozucu Maddeler), bu karışımı değerlendirme ve tartışma listesine ekleyecek.
Süreç ilerledikçe, bu karışımın nihai sınıflandırma durumu ve kozmetiklerdeki kullanımıyla ilgili önemli kararların alınması bekleniyor.