Şüpheli endokrin bozucuların öncelikli olarak değerlendirileceği bir liste yayımlandıktan sonra ve ardından veri talep edildikten sonra, Avrupa Komisyonu SCCS’den Benzophenone-1’in güvenliği hakkında görüş talep etmiştir. SCCS, 13 Ocak 2025 tarihine kadar yorumlara açık olan ön görüşünü yeni yayımlamıştır.
Benzophenone-1 (CAS No. 131-56-6, EC No. 205-029-4), Avrupa’daki CosIng (Cosmetic Ingredients) veri tabanında “Işık stabilizatörü” ve “UV emici” işlevleriyle listelenmiştir. Şu anda Avrupa Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009 kapsamında düzenlenmemektedir. Veri talep sürecinde, paydaşlar, kozmetik ürünlerde ışık stabilizatörü olarak Benzophenone-1’in güvenliğini kanıtlamak için bilimsel kanıtlar sunmuşlardır.
Bu durum, Benzophenone-1’in kozmetik ürünlerde kullanımı konusunda daha fazla bilgi ve değerlendirme yapılmasının önemini vurgulamaktadır. Bilimsel verilerin incelenmesi, bu bileşenin güvenliğini ve etkinliğini belirlemek için gereklidir. Eğer sonuçlar olumlu ise, bu madde için düzenleyici bir çerçevenin oluşturulması gündeme gelebilir.
SCCS Görüşü
1. Verilen veriler ışığında ve Benzophenone -1’in potansiyel endokrin bozucu özellikleriyle ilgili endişeleri göz önünde bulundurarak,
SCCS, Benzophenone -1’in kozmetik ürünlerde maksimum %2 konsantrasyonunda bir ışık stabilizatörü olarak güvenli olduğunu düşünüyor mu?
Verilen verileri ve Benzophenone -1’in potansiyel endokrin bozucu özellikleriyle ilgili endişeleri dikkate alan SCCS, BP-1’in güvenliği konusunda kesin bir sonuca varamamaktadır; çünkü sağlanan bilgiler genotoksisitenin hariç tutulması için yetersizdir. Mevcut kanıtlar, BP-1’in hem in vitro hem de in vivo olarak östrojenik aktivitenin açık bir şekilde gösterilmesi ve zayıf anti-androjenik aktivite sayesinde endokrin aktif bir madde olduğunu göstermektedir ve in vitro olarak tiroid modülasyonu karşısında potansiyel bir aktivite göstermektedir.
2. Alternatif olarak, SCCS’ye göre Benzophenone -1’in kozmetik ürünlerde kullanımı için güvenli kabul edilen maksimum konsantrasyon nedir?
3. SCCS’nin kozmetik ürünlerde Benzophenone -1 kullanımıyla ilgili daha fazla bilimsel endişesi var mı?
SCCS’nin yetkisi çevresel yönleri kapsamaz. Bu nedenle, bu değerlendirme BP-1’in çevre için güvenliğini kapsamamıştır.
İçerikle İlgili Datalar
2,4-Dihidroksibenzophenone
Benzophenone -1
INCI adı
Benzophenone -1
Fransızca adı
2,4-Dihidroksibenzophenone
CAS numarası
131-56-6
EC numarası
205-029-4
Diğer adlar
Benzophenone -1
Kökenler
Sentetik
CosIng işlevleri
UV emici
Regülasyon Avrupa Kozmetik Yönetmeliği 1223/2009
Güncel Bilgi
Madde
∙ 2,4-Dihidroksibenzophenone (BP-1)
Profil
∙ ECHA’ya CLP bildirimlerinde şirketler tarafından sağlanan kendi sınıflandırmalarına göre bu madde, sucul yaşam için uzun süreli etkileri olan toksik, ciddi göz tahrişine neden olan, cilt tahrişine neden olan, solunum tahrişi oluşturabilecek ve alerjik cilt reaksiyonlarına yol açma potansiyeline sahip bir madde olarak tanımlanmaktadır.
∙ Potansiyel endokrin bozucu
Tarihçe
∙ 2019: Avrupa Komisyonu, SCCS tarafından öncelikli olarak değerlendirilecek endokrin bozucu özelliklere sahip olduğu şüphesiyle 14 madde için veri çağrısı yapmıştır. Diğer 14 madde, daha düşük öncelikle, gelecekte başka bir veri çağrısının konusu olacaktır. BP-1 bu ikinci listededir.
∙ 2019: Benzophenone -1, IARC (Uluslararası Kanser Araştırma Ajansı) Monografları için değerlendirilmek üzere 2020-2024 yıllarında önceliklerin önerilmesi amacıyla Danışma Grubu tarafından önerilen maddeler listesine dahil edilmiştir.
∙ 2021: Avrupa Komisyonu, SCCS tarafından öncelikli olarak değerlendirilecek endokrin bozucu özelliklere sahip olduğu şüphesiyle 10 madde için 2. veri çağrısını başlatır; bunlar arasında Benzophenone-1 de bulunmaktadır.
∙ 2023: Avrupa Komisyonu, SCCS’ye Benzophenone -1’in güvenliğini değerlendirmesi için görev vermiştir.
∙ 2024: SCCS, ön değerlendirmesini yayınlar. Sağlanan bilgilerin genotoksisitenin hariç tutulması için yetersiz olduğunu belirterek güvenliği konusunda kesin bir sonuca varamayacağını ifade eder. Ayrıca, BP-1’in endokrin aktif bir madde olduğunu doğrular.