29 Temmuz 2024’te AB Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi (SCCS), çocukların HEXYL SALICYLATE (CAS/EC No. 6259-76-3/228-408-6) maruz kalmasıyla ilgili endişeleri vurgulayan önceki görüşüne ek olarak bir kamuoyu müzakeresi başlatmıştır. Konuyla ilgili yorum süresi 23 Eylül 2024’e kadar sürecektir.
Sağlanan veriler ve Regülasyon 1272/2008’in Ek VI’sına eklenecek CMR Kategori 2 sınıflaması dikkate alındığında, SCCS Hexyl Salicylate’i dosyada verilen maksimum konsantrasyonlarda 3 yaş altı çocuklar için güvenli mi kabul etmektedir?
Sağlanan verilerin değerlendirilmesi ve potansiyel endokrin bozucu özelliklerle ilgili endişeler göz önünde bulundurulduğunda, SCCS, Hexyl Salicylate’in 3 yaş altı çocuklar için, aşağıda belirtilen maksimum konsantrasyonlarda kullanıldığında güvenli olduğunu değerlendirmektedir.
| ÜRÜN TÜRÜ | MAXIMUM KONSANTRASYON (%w/w) |
| Duş jeli, el sabunu, şampuan, saç kremi, vücut losyonu, yüz kremi, el kremi, ruj/dudak kremi, koku ürünleri | 0.1 |
| Diş Macunu | 0.001 |
Alternatif olarak, SCCS’in görüşüne göre 3 yaş altı çocuklar için güvenli kabul edilen maksimum Hexyl Salicylate konsantrasyonu nedir?
SCCS’in değerlendirmelerine göre, 3 yaş altı çocuklar için güvenli kabul edilen maksimum Hexyl Salicylate konsantrasyonu şu anda mevcut veriler doğrultusunda belirlenmiş olup, önceki değerlendirmelere kıyasla daha yüksek seviyelerde olabilir.
SCCS, Hexyl Salicylate’in kozmetik ürünlerde kullanımı ve çocukların maruziyeti ile ilgili başka bilimsel endişelere sahip mi?
Cosmetics Europe tarafından sunulan bebek araştırma sonuçları, bebeklerin önemli bir kısmının “cilt sorunları” yaşadığını ve ciltte hasar görebilen çocukların Salicylate içeren kozmetik ürünlere maruz kalabileceğini göstermektedir.
Salicylic Acid’in ürünlerde safsızlık olarak bulunup bulunmadığının veya Hexyl Salicylate’in parçalanmasından kaynaklanıp kaynaklanmadığının bilinmemesi nedeniyle bu durum SCCS açısından endişe yaratmaktadır. Ayrıca, Salicylic Acid bir cilt hassasiyeti Kategori 1 olarak sınıflandırılmıştır ve Salicylic Acid’in 3 yaşın altındaki çocuklar tarafından kullanılan kozmetik ürünlerinde kullanılmasına izin verilmemektedir.
Diş macunu gibi ürünlerde 3 yaş altı çocuklar tarafından yutulan miktar, mevcut veriler ışığında yeniden değerlendirilmiş ve önceki Hexyl Salicylate değerlendirmelerinde kullanılan miktardan çok daha yüksek seviyelere çıkmıştır. Bu durum, özellikle MoS (Maruz Kalma Güvenlik Marjı) değeri 100’e yakın olduğunda güvenlik endişelerini artırabilir.
SCCS’in yetki alanları çevresel etmenleri kapsamadığından, bu değerlendirme Hexyl Salicylate’in çevresel güvenliği ile ilgili herhangi bir bilgi sunmamaktadır.