AB Kozmetik düzenleyici çerçevesi kapsamında 2021’in 2. ve 3. çeyreğinde gerçekleşen gelişmelerin özeti aşağıda yer almaktadır.
Bölüm I – 2021 yılının 2. Ve 3. çeyreğinde Kozmetik Yönetmeliğinde meydana gelen değişiklikler
- 26 Mayıs 2021’de Avrupa Komisyonu, AB Kozmetik Yönetmeliği Eklerini değiştiren Komisyon Yönetmeliği (AB) 2021/850’yi (Omnibus Yasası III) yayınladı. 1 Ekim 2021’den itibaren geçerli olan metne göre: Çapı 10 µm’den küçük olan %1 veya daha fazla partikül içeren toz halindeki titanyum dioksit, solunduğunda kanserojendir; bu nedenle Ek III’e eklenmiştir, Ek III’teki salisilik asit girişi değiştirilmiştir.
Ek II’ye 12 yeni içerik eklenmiştir. Bunlar;
- Cobalt,
- Metaldehyde,
- Methylmercuric chloride,
- Benzo[rst]pentaphene,
- Dibenzo[b,def]chrysene; dibenzo[a,h]pyrene,
- Ethanol, 2,2′-iminobis-, N- (C13-15-branched and linear alkyl) derivs,
- Cyflumetofen, Diisohexyl phthalate, Halosulfuron-methyl,
- 2-methylimidazole, Metaflumizone,
- Dibutylbis(pentane-2,4- dionato-O,O’)tin
- 5 Temmuz 2021’de Avrupa Komisyonu, 26 Temmuz 2021’den itibaren geçerli olan Komisyon Tüzüğü (AB) 2021/1099’u yayınladı: Ek II’ye Deoksiarbutin ve Ek III’e Dihidroksiaseton eklendi. 7 Mayıs 2021 tarihli bilimsel tavsiyede, Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi (SCCS), formaldehit salıcılarını etiketlemek için mevcut eşiğin (%0.05), formaldehite duyarlı tüketicileri korumak için yetersiz olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, yakında Avrupa Komisyonu tarafından uygulanacağına inandığımız %0,001’lik bir alt sınır önerilmektedir.
- Tek Kullanımlık Plastik Ürünler (SUP) Uygulama Yönetmeliğine göre 3 Temmuz 2021 tarihinden itibaren ıslak mendiller – kozmetik mendiller ve yüz maskesi mendilleri dahil : Plastikten yapılmış veya kısmi plastik içeren ve Tek kullanımdan sonra atılması gereken tüm ürün ambalajlarının üzerinde ‘ürün içinde plastik’ işareti bulunmalıdır. Bu karar, tüketiciyi ürünün uygun şekilde imha edilmesi gerektiği konusunda bilgilendirmeyi amaçlamaktadır.
- Uluslararası Koku Derneği, IFRA Standartlarında iki yeni Değişiklik yayınlamıştır. 10 Ocak 2020’de Uluslararası Koku Derneği (IFRA) 49. Değişikliği duyurdu ve standarda yeni metodolojiler dahil birkaç değişiklik getirmiştir.
- 30 Haziran 2021’de IFRA, Mintlactone’un koku bileşeni olarak kullanılmasını yasaklayan 50. Değişikliği bildirdi. Kozmetik markaları, koku tedarikçilerinin geçerlilik tarihinden itibaren en son IFRA Standartlarına uyduğundan emin olmalıdır.
Bölüm II – 2022 Yılı Beklenen Gelişmeler
- Nanomalzemeler, AB Kozmetik düzenleyici dünyasında gündemdedir. Temmuz 2021’den itibaren kozmetikte nanomalzemelerin kullanımına ilişkin yıllık raporda Avrupa Komisyonu, AB Kozmetik Yönetmeliğine de dahil edilecek yeni bir yatay nanomalzeme tanımı üzerinde çalıştığını doğruladı. Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi, 2021’in başında yayınlanan öncelik listesine göre çeşitli nanomalzemelerin güvenlik değerlendirmelerini yapmaktadır.
- 22 Temmuz 2021’den itibaren SCCS, UV filtresi olarak HAA299’un (nano) kullanımının dermal olarak uygulanan kozmetiklerde maksimum %10 konsantrasyonuna kadar güvenli olduğunu beyan etmiştir. Bunun ışığında, Avrupa Komisyonu’nun ilgili bileşeni kozmetikte kullanılmasına izin verilen UV filtreleri listesine eklemesi beklenmektedir.
- SCCS ayrıca, Avrupa Komisyonu’nun potansiyel endokrin bozucular olarak tanımladığı birkaç maddenin güvenliğini de değerlendirmektedir.
- Metil-N-metilantranilat (MNM) ile ilgili 16 Ekim 2020 tarihli SCCS bilimsel tavsiyesini ve 1 Haziran 2021 tarihli düzeltmeyi dikkate alarak, Avrupa Komisyonu’nun maddeyi AB Kozmetik Yönetmeliği Ek III’e eklemesi beklenmektedir. Bu düzenleme; MNM, durulanmayan ürünlerde %0,1 ve durulanan ürünlerde %0,2 maksimum konsantrasyona kadar güvenlidir; Güneş kremlerinde ve UV ışığına maruz kalmak üzere pazarlanan ürünlerde kullanıldığında MNM güvenli değildir şeklindedir.
- Sürdürülebilirlik için AB kimyasallar stratejisi, AB Kozmetik Yönetmeliğinin gözden geçirilmesini öngörülmektedir.